TAMPA, Fla., 10 de septiembre de 2021 /PRNewswire/ — ABILITY Diabetes Global (comparación aleatoria de Abluminus DES + stents liberadores de sirolimus versus stents liberadores de everolimus en pacientes con enfermedad coronaria con diabetes mellitus Global) comenzó con la inscripción de pacientes índice el 11 de junio de 2020 en Italia (en el pico de la primera ola de pandemia COVID-19) por P.I. Prof. Antonio Colombo y el ritmo de inscripción desde entonces ha sido constante, con mil pacientes inscritos en poco más de un año.
A pesar de los estragos de COVID-19 en todo el mundo, el ritmo de inscripción es notable considerando el hecho de que las instalaciones de atención médica están ocupadas en el cuidado de pacientes hospitalizados con COVID-19. Aunque la crisis de COVID-19 todavía se cierne sobre nosotros, la enfermedad cardiovascular (ECV) sigue siendo la principal causa de muerte y la diabetes sigue siendo la comorbilidad clave y el contribuyente a la enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
ABILITY Diabetes Global es el ensayo controlado aleatorio (RCT) más grande del mundo para pacientes con EAC con diabetes como comorbilidad. Esta ECA mide la seguridad y eficacia de Abluminus DES+, que está especialmente diseñado con la tecnología patentada Envisolution y ha demostrado ser eficaz en el manejo de las lesiones proliferativas de CAD que se observan en la DM.
Con el prometedor ritmo de inscripción hasta el momento, Concept Medical espera con entusiasmo la finalización y los resultados de ABILITY Diabetes Global dirigido a más de 3000 pacientes diabéticos, en 100 centros, que abarcan más de 25 países contra la familia XIENCE EES (Abbott Cardiovascular).
Concept Medical se complace en ser parte de este logro, que es el resultado directo del apoyo, la orientación y la experiencia sin fin de la profesora Roxana Mehran (presidenta), la profesora Marie-Claude Morice (directora médica), el profesor Alexandre Abizaid, el profesor Antonio Colombo y el profesor Shigeru Saito (Investigadores Principales), y todo el comité de dirección. Contribuyendo a este logro están los sitios que mostraron aliento en la participación con los mejores inscritos hasta el momento: Instituto Dante Pazzanese, Sao Paulo, Brasil (doctor Chamié), Hospital de la Fundación Nacional del Corazón e Instituto de Investigación, Dhaka, Bangladesh (profesor Malik) , Herzzentrum Segeberger Kliniken, Bad Segberg, Alemania (doctor Allali) y muchos más. Es la dedicación y el compromiso de todos los sitios, el investigador del sitio y los técnicos para lograr esto. El crédito también se extiende al Centro Europeo de Investigación Cardiovascular (CERC), Mount Sinai y la Escuela de Medicina ICAHN por su valiosa contribución y coordinación constante todos los días, que es de suma importancia.
En este punto, cuando el juicio avanza con una excelente participación de sus investigadores y coordinadores, la profesora Mehran expresa su entusiasmo: “Me siento animada por el progreso que estamos logrando en este ensayo más grande en PCI y diabetes e increíblemente entusiasmada con el futuro de lo que podemos ofrecer a estos pacientes complejos con el progreso en la innovación en PCI”.
La profesora Marie-Claude Morice, consejera delegada de CERC, dijo: “El equipo de CERC se complace en trabajar de la mano con el equipo de Mount Sinai y Concept Medical. Estamos extremadamente orgullosos de lograr este importante hito. Este estudio es significativo para pacientes diabéticos con enfermedad coronaria que continúan siendo tratados de manera subóptima con los dispositivos actuales. Los pacientes ‘no COVID’ no deben ser ignorados durante el período pandémico. Gracias a los investigadores y coordinadores del estudio altamente motivados, pudimos obtener el consentimiento de los respectivos comités de ética que nos permitieron inscribir 1.000 pacientes a un ritmo tan rápido”.
Para una empresa con la visión de promover la innovación, la inscripción de 1.000 pacientes es un hito significativo hacia un posible avance en la industria de dispositivos médicos. Concept Medical busca progresar rápidamente y añadir un hito más a su crédito.
Acerca de Concept Medical Inc (CMI):
CMI tiene su sede en Tampa, Florida y oficinas operativas en los Países Bajos, Singapur y Brasil y unidades de fabricación en India. CMI se especializa en el desarrollo de sistemas de administración de fármacos y tiene plataformas tecnológicas únicas y patentadas que se pueden implantar para administrar cualquier fármaco/agente farmacéutico a través de las superficies luminales de los vasos sanguíneos.
