– SINOMED anuncia que HT Supreme DES tiene un rendimiento similar al líder del mercado en todo el espectro de la complejidad de las lesiones
TIANJIN, China, 27 de mayo de 2021 /PRNewswire/ — SINOMED, una empresa líder internacional de dispositivos médicos, anunció hoy los resultados del stent liberador de fármacos (DES) HT Supreme™, en pacientes complejos en comparación con la familia de DES Xience o Promus. Los resultados de un año se presentaron en el congreso anual EuroPCR 2021 de la semana pasada que muestran que los dos dispositivos tienen una seguridad y eficacia clínicas similares.
El estudio PIONEER III reclutó a 1.629 pacientes (aleatorios 2:1 experimental a control) de América del Norte, Europa y Japón, donde el subgrupo de pacientes complejos mostró tasas similares de fracaso de la lesión diana (TLF) a un año. Los pacientes se consideraron complejos según los criterios AHA/ACC B2/C. HT Supreme tuvo un TLF del 5,8% en comparación con el 5,9% en el brazo de control, sin diferencia estadística. Además, las lesiones largas, la calcificación severa y la tortuosidad severa no mostraron diferencias entre los dos brazos.
“Las tasas de fracaso de la lesión objetivo a un año del HT Supreme son muy bajas y se comparan favorablemente con los mejores dispositivos actuales”, explicó el profesor Andreas Baumbach de la Universidad Queen Mary de Londres, Reino Unido, y co-investigador principal europeo del ensayo PIONEER III. “Es importante que los médicos comprendan cómo funcionan los nuevos dispositivos en lesiones más complejas, ya que esto es un reflejo de los pacientes que tratamos día a día”.
“A medida que avanzamos en nuestro programa clínico y continuamos viendo los mismos datos seguros y consistentes de un ensayo a otro, estamos convencidos de que nuestro stent dirigido a la curación es el enfoque correcto”, indicó el doctor Jianhua Sun, PhD., presidente y consejero delegado de SINOMED. “Conseguir que todos los tipos de pacientes tengan otra opción segura es un verdadero beneficio”.
Más información sobre el estudio PIONEER III está disponible en www.clinicaltrials.gov, identificador: NCT03168776.
Acerca del stent liberador de fármacos HT Supreme:
El HT Supreme representa una clase novedosa de stents que destaca la importancia de una curación temprana y oportuna. A través de diseños y procesos patentados, el HT Supreme está diseñado para ayudar a los pacientes a acelerar el proceso de cicatrización de sus heridas y restaurar su función de vaso protector natural. Este mecanismo dirigido a la curación puede ayudar a superar el viejo problema de la implantación tradicional de DES, lo que permite resultados más seguros a largo plazo.
Acerca de SINOMED
SINOMED es una compañía mundial dedicada a los dispositivos médicos que promueve el desarrollo, investigación, producción y distribución a nivel comercial de dispositivos de intervención. Nos centramos en el desarrollo de tecnologías novedosas para dirigirnos a hacer frente con las necesidades clínicas no cumplidas dedicadas al tratamiento intervencional de la enfermedad cardiaca estructural, coronaria y neurovascular. Nuestra misión se exponer a más pacientes a los beneficios de nuestras innovaciones médicas, aumentando la longevidad de los pacientes y su calidad de vida. Para más información, visite visit www.sinomed.com.
SINOMED B.V
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