– El ensayo multicentro internacional FASTII confirma la alta precisión diagnóstica de la solución CAAS vFFR de Pie Medical Imaging
MAASTRICHT, Países Bajos, 19 de mayo de 2021 /PRNewswire/ — Pie Medical Imaging (“PMI”), líder mundial en imágenes cardíacas, anunció hoy la conclusión del ensayo FASTII y la presentación de los resultados como un ensayo clínico de última hora en EuroPCR 2021.
CAAS vFFR es una tecnología innovadora que permite la evaluación fisiológica no invasiva de lesiones coronarias. Calcula una caída de presión y un valor de vFFR utilizando solo imágenes de angiografía, sin la necesidad de instrumentación invasiva de las arterias coronarias y/o adenosina.
En el ensayo FAST II, bajo el liderazgo de los investigadores principales Joost Daemen, MD, PhD y Kaneshka Masdjedi (MD), se incluyeron 334 pacientes en 6 centros en 3 continentes: Erasmus Medical Center (NL), CHU Lille (FR), Herzzentrum Dresden (DE), Centro Cardiológico Monzino (IT), Centro Médico de la Universidad de Tokio (JP) y Centro Médico de la Universidad de Columbia (EE. UU.).
“En el ensayo FAST II, confirmamos que la vFFR calculada mediante CAAS vFFR tiene una alta precisión diagnóstica para detectar FFR ≤ 0,80 en un entorno multicentro internacional. La vFFR es precisa, herramienta rápida y fácil de usar para evaluar la fisiología coronaria”, dijo Joost Daemen MD, PhD, investigador principal.
Los resultados de FAST II confirman los hallazgos de los estudios FAST I y FAST Extend anteriores que muestran una alta precisión diagnóstica para estimar la importancia de la lesión y allanar el camino hacia una adopción más amplia de la evaluación fisiológica de la lesión en la práctica habitual.
“Con estas publicaciones y estudios, PMI se compromete a continuar desarrollando soluciones innovadoras para permitir una mejor y más eficiente atención al paciente. Queremos agradecer a todos los sitios y autores participantes por su excelente trabajo y estamos orgullosos de dicha cooperación“, dijo René Guillaume. director gerente de PMI.
Acerca de Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging BV es líder mundial en análisis y visualización de imágenes cardiovasculares en Maastricht (Países Bajos), alberga las ventas globales de las líneas de productos CAAS y 3mensio. PMI y 3mensio Medical Imaging forman parte del Grupo Esaote, líder en el sector de equipos biomédicos, en particular en las áreas de ultrasonido, resonancia magnética dedicada e informática médica. Más información sobre PMI está disponible en www.piemedicalimaging.com