- Sanofi SA (NASDAQ:SNY) y su socio colaborador GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK) han reportado “sólidas respuestas inmunes” en las primeras pruebas de su vacuna de la Covid-19, lo que genera esperanzas de que pueda unirse a la lucha contra la pandemia.
- Las empresas están combinando un antígeno desarrollado por Sanofi, que estimula la producción de anticuerpos que matan los gérmenes, con la tecnología adyuvante de GSK, una sustancia que refuerza la respuesta inmunológica desencadenada por una vacuna.
- La vacuna experimental “logró altos índices de respuesta de anticuerpos neutralizantes, en línea con los registrados en pacientes que se han recuperado de la Covid-19 de todos los grupos de edad adulta, en un estudio de fase 2 en el que participaron 722 voluntarios”, según afirmó en un comunicado.
- “Se espera que en las próximas semanas se inicie un estudio fundamental global de fase 3”.
- Los resultados provisionales de la Fase 2 mostraron una seroconversión del 95 al 100%, después de la segunda inyección en todos los grupos de edad (de 18 a 95 años) en todas las dosis, con una tolerabilidad aceptable y sin problemas de seguridad.
- Una sola dosis generó altos niveles de anticuerpos neutralizantes en participantes con evidencias de infección previa por SARS-CoV-2, lo que sugiere un gran potencial para su desarrollo como vacuna de refuerzo.
- La compañía planea iniciar un estudio de fase 3 global con la dosis de 10µg en más de 35.000 participantes adultos.
- Este evaluará la eficacia de dos formulaciones de vacunas, incluidas las variantes D614 (Wuhan) y B.1.351 (sudafricana).
- De forma paralela, las empresas tienen la intención de realizar estudios de refuerzo con varias formulaciones variantes para evaluar si una dosis más baja de la vacuna genera una fuerte respuesta de refuerzo independientemente de la plataforma de la vacuna administrada inicialmente.
- Se espera que la vacuna se apruebe en el cuarto trimestre de 2021, sujeta a las regulaciones y los resultados de la Fase 3.
- El movimiento de los precios: Las acciones de GSK habían bajado un 0,15% hasta los 39,02 dólares, y las acciones de SNY habían subido un 0,42% hasta los 52,96 dólares durante el premarket la última vez que se consultó este lunes.
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La candidata a vacuna COVID de Sanofi-GSK supera la fase 2
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