–Gedeon Richter: cariprazina demuestra efectos antidepresivos de amplio espectro en diferentes poblaciones de pacientes
BUDAPEST, Hungría, 29 de marzo de 2023 /PRNewswire/ — En la 31ª Reunión Anual de la Asociación Europea de Psiquiatría (EPA), celebrada del 25 al 28 de marzo de 2023 en París (Francia), Gedeon Richter Plc presentó nuevos análisis de estudios sobre la cariprazina. Los pósteres aportaron pruebas de la eficacia de la cariprazina para aliviar los síntomas depresivos en diversos diagnósticos, así como mostraron que la eficacia de la cariprazina para mejorar los síntomas negativos en la esquizofrenia es similar en los ensayos clínicos y en el mundo real. Además, se destacó el TRR (Rango Terapéutico de Referencia) de los niveles plasmáticos valle.
La esquizofrenia es un trastorno psiquiátrico crónico caracterizado por síntomas positivos, negativos, cognitivos y del estado de ánimo, que afecta al 1% de la población. Aunque los antipsicóticos son eficaces en el tratamiento de los síntomas positivos, el manejo de los síntomas negativos, cognitivos y afectivos a menudo sigue siendo un reto.
Los síntomas depresivos son una característica común de la esquizofrenia y definen el trastorno depresivo mayor y el trastorno bipolar, teniendo efectos devastadores en el funcionamiento y la calidad de vida de los pacientes, y aumentando el riesgo de hospitalización y suicidio. El primer póster aportó pruebas de la eficacia de la cariprazina para aliviar los síntomas depresivos en diversas afecciones, como la esquizofrenia, la depresión mayor y la depresión bipolar; estos resultados implican que la eficacia del fármaco en los síntomas depresivos es independiente del diagnóstico.
Otro póster destacó la creciente necesidad de recopilar datos del mundo real para comprender cómo funciona el fármaco en poblaciones de pacientes heterogéneas, complementando así los conocimientos obtenidos en los ensayos clínicos. Para comparar la eficacia de la cariprazina en los ensayos clínicos y en el mundo real a la hora de aliviar los síntomas negativos de los pacientes con esquizofrenia, se trazaron juntos los resultados de dos análisis distintos de un ensayo clínico y un estudio observacional para compararlos visualmente. Los hallazgos han demostrado que prácticamente no había diferencias entre los resultados, y que los síntomas negativos mejoraban entre poco y mucho con cariprazina según los datos clínicos y los del mundo real.
El tercer póster proporcionó detalles sobre el examen del rango terapéutico de referencia (TRR) para cariprazina 1,5 mg/día a 6 mg/día en estudios sobre esquizofrenia. Según los resultados, el TRR de los niveles plasmáticos valle en estado estacionario es de aproximadamente 30 – 100 nM para la cariprazina total, y de aproximadamente 2-10 ng/mL para el fármaco original (fármaco inalterado) para el tratamiento de la esquizofrenia.
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