– Piramal Pharma Solutions anuncia el programa de llenado/acabado estéril con Theratechnologies Inc. para el conjugado de fármaco de péptido TH1902
– Piramal Pharma Solutions (PPS) ofrece una formulación y fabricación de producto farmacológico del sitio de la compañía de Lexington, KY en Estados Unidos.
– El material de productos farmacológicos se utilizará en un estudio clínico realizado por primera vez en humanos
MUMBAI, India, 26 de enero de 2021 /PRNewswire/ — El negocio Pharma Solutions de Piramal Pharma Limited, una organización de desarrollo y fabricación contractual (CDMO), ha anunciado hoy que ofrecerá a Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX) fabricación de GMP de producto farmacológico de llenado/acabo estéril para apoyar su producto de desarrollo mientras entra en un estudio clínico realizado por primera vez en humanos.
El material clínico se está produciendo en el sitio de fabricación de Piramal Pharma Solutions (PPS) en Lexington, Kentucky, que está reconocido globalmente por su experiencia en servicios de llenado/acabado estéril. Se utilizará en un ensayo de fase I para TH1902, el conjugado de fármaco de péptido (PDC) (conjugado de docetaxel) líder de Theratechnologies. El diseño del ensayo de fase I incluye un estudio de escalada de dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, dosis tolerada maxima (DTM) y actividad antitumoral preliminar de TH1902 administrada una vez cada tres semanas en pacientes con tumores sólidos avanzados refractarios para terapias anticancerígenas disponibles.
Según Peter DeYoung, consejero delegado de Piramal Pharma Solutions, dijo: “Nuestro equipo de Lexington hizo un esfuerzo adicional para ofrecer soluciones que aseguran el desarrollo de fórmulas y la producción del material dentro de los plazos. Es un ejemplo más de cómo estamos centrados en trabajar con nuestros clientes para reducir la carga de la enfermedad en los pacientes”.
Acerca de Piramal Pharma Solutions:
Piramal Pharma Solutions (PPS) es una organización de desarrollo de contratos y fabricación (CDMO), que ofrece soluciones de desarrollo y fabricación completas en el ciclo de vida de los fármacos. Damos servicio a nuestros clientes a través de una red integrada globalmente de instalaciones en Norteamérica, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer un completo rango de servicios como soluciones de descubrimiento de fármacos, servicios de procesos y desarrollo farmacéutico, suministros para ensayos clínicos, suministro comercial de APIs y formas de dosificación terminadas. También ofrecemos servicios especializados como desarrollo y fabricación de APIs altamente potentes y conjugación de fármacos de anticuerpos. Nuestra capacidad como proveedor de servicios integrados y experiencia con varias tecnologías nos permite servir a compañías innovadoras y genéricas en todo el mundo.
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Acerca de Piramal Pharma Limited:
Piramal Pharma Limited (PPL), una filial de Piramal Enterprises Limited, ofrece una cartera de productos diferenciados y servicios con capacidades de fabricación completas por medio de 14 instalaciones mundiales y una gran red de distribución mundial en más de 100 países. PPL incluye unos negocios de desarrollo y fabricación por contrato integrados (CDMO), negocios genéricos de hospital complejos y negocios de productos de consumo de India, comercializando productos sin receta médica en India. Además, cuenta con una sociedad mixta junto a Allergan, líder en oftalmología dentro del mercado de las formulaciones en India. En octubre de 2020, PPL recibió una inversión de crecimiento estratégico del 20% de Carlyle Group.
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Acerca de Theratechnologies:
Theratechnologies (TSX: TH) (NASDAQ: THTX) es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras que abordan necesidades médicas no cubiertas. Más información sobre Theratechnologies está disponible en el sitio web de la Compañía en www.theratech.com, en SEDAR en www.sedar.com y en EDGAR en www.sec.gov.