La vacuna para la Covid-19 de Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) ha recibido el visto bueno de un panel de asesores de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA), lo cual allana el camino para que la empresa obtenga una autorización de uso de emergencia (EUA).
Lo que sucedió: El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) dio el visto bueno el jueves, con 20 miembros a favor y una sola abstención.
El único que mostró su oposición, Michael Kurilla, director de innovación clínica del Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales, que forma parte de los NIH, expresó su malestar por la redacción de la pregunta, que dijo que era demasiado amplia, tal y como señaló anteriormente Stat News.
“Una declaración general para personas mayores de 18 años es demasiado amplia”, apuntó Kurilla. El miembro del panel también quería que la vacuna estuviera disponible bajo un protocolo de acceso ampliado, un gran ensayo clínico, en lugar de una EUA.
Oveta Fuller, microbióloga de la Universidad de Michigan, dijo que estaba impresionada por la transparencia de Moderna. La semana pasada, Fuller votó en contra de la vacuna de Pfizer Inc (NYSE:PFE) y su socio alemán BioNTech SE (NASDAQ:BNTX).
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Arnold Monto, presidente del VRBPAC y epidemiólogo de la Universidad de Michigan, advirtió contra la comparación de los dos votos.
“Pasar de tener una secuencia de un virus en enero a tener dos vacunas disponibles en diciembre es un logro notable”, declaró James Hildreth, CEO de Meharry Medical College.
Por qué es importante: Moderna señaló en un comunicado que las recomendaciones del VRBPAC no son vinculantes, pero que se tienen en cuenta a la hora de tomar decisiones finales sobre aprobación o autorización.
La vacuna de la compañía recibió más votos a favor que la de Pfizer, que también fue examinada por el panel anteriormente. La vacuna de Pfizer había recibido 17 votos a favor, 4 en contra y hubo una abstención.
Pfizer solicitó el uso de emergencia para personas mayores de 16 años (a pesar de no tener suficientes datos sobre el beneficio de la vacuna para los menores de 18 años), mientras que Moderna solo solicitó una EUA para mayores de 18 años y, por lo tanto, no enfrentó ningún desacuerdo sobre la inoculación de adolescentes, según la información proporcionada por Stat.
La autorización, que se espera para el viernes, convertirá la vacuna de Moderna en la segunda vacuna contra la Covid-19 disponible en los Estados Unidos.
El movimiento de los precios: El jueves, las acciones de Moderna cerraron casi un 5,1 % al alza en los 144 dólares y retrocedieron un 2,67 % hasta los 140,15 dólares en el aftermarket.