SUZHOU, China, 8 de diciembre de 2020 /PRNewswire/ — Peijia Medical (HK Stock Code: 09996) comenzó con éxito el experimento animal para su producto de reparación completa de la válvula mitral, avanzando el desarrollo a la siguiente etapa. El inicio de este experimento refleja el compromiso a largo plazo de Peijia Medical en el desarrollo de productos independientes de propiedad intelectual. En lugar de un producto “yo también”, el producto de reparación de la válvula mitral de Peijia Medical no solo evita posibles disputas de patentes, sino que también satisface las necesidades clínicas en términos de seguridad, eficacia y experiencia del cirujano. Además, ha dado otro paso importante en la innovación para el campo del tratamiento estructural de las enfermedades cardíacas.
La terapia intervencionista de la válvula mitral es reconocida como una de las operaciones más desafiantes en el campo de las enfermedades cardíacas estructurales. A nivel mundial, solo los dispositivos de reparación completa transcatéter han proporcionado resultados clínicos ideales hasta ahora. La reparación transfemoral de la válvula mitral completa tiene una amplia gama de indicaciones, incluyendo la insuficiencia mitral primaria convencional y la insuficiencia mitral secundaria con tipos de enfermedades complejas y muchas comorbilidades.
Dado que la estructura de la válvula mitral es compleja, con estructuras subvalvulares como cuerdas tendinosas y músculo papilar, que están relacionados con la función ventricular izquierda, generalmente se cree que la reparación de la válvula mitral puede preservar las estructuras subvalvulares, mientras que la sustitución de la válvula mitral tiene un riesgo de daño potencial a la función cardíaca. La reparación intervencionista de la válvula mitral es significativamente eficaz, con un trauma mínimamente invasivo y una recuperación rápida para los pacientes. Los resultados de seguimiento de 5 años de MitraClip, como ejemplo, demostraron que no había diferencias significativas en la tasa de supervivencia general o la reparación quirúrgica. Peijia Medical tiene el derecho de propiedad intelectual independiente y una serie de patentes nacionales y extranjeras para el producto de reparación de la válvula mitral que pueden lograr un nivel de eficacia similar de manera más conveniente y eficaz. Se han iniciado varios estudios clínicos en animales, y observaciones perioperatorias han demostrado que la cirugía tiene una seguridad satisfactoria, fácil operatividad y eficacia inmediata.
Peijia Medical se centra en el desarrollo de terapias intervencionista para enfermedades cardíacas estructurales, dirigidas a tratamientos para la válvula aórtica, mitral y tricúspide. Peijia Medical ha completado la inscripción de pacientes para TaurusOne® y TaurusElite®, la primera y segunda generación de productos de reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (“TAVR”), y actualmente está en proceso de registro para los dos productos. La compañía también está preparando activamente el estudio preclínico de TaurusNXT, el producto TAVR de tercera generación. El inicio del experimento en animales para el producto de reparación de la válvula mitral de Peijia ha ampliado aún más la cartera de productos de la empresa en el campo de la terapia de intervención de la válvula, y sentó las bases para el estudio posterior FIM. Además del producto de reparación de la válvula mitral transseptal, Peijia Medical también está llevando a cabo estudios preclínicos sobre su producto de reemplazo de la válvula mitral que se espera comience el ensayo clínico en humanos el próximo año. Peijia está desarrollando una amplia cartera de productos que muestra excelencia tanto en anchura como en profundidad. Peijia Medical se adhiere a la innovación independiente, y a ofrecer a los pacientes y médicos productos integrales de tratamiento intervencionista y promover plenamente el desarrollo en el campo del tratamiento estructural de enfermedades cardíacas.
