La Agencia Europea de Medicamentos recientemente elevó una señal de seguridad para los medicamentos de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) por cáncer de tiroides, incluyendo el conocido semaglutide utilizado en Ozempic y Wegovy para la pérdida de peso.
La señal de seguridad indica el seguimiento de la Agencia de posibles eventos adversos relacionados con medicamentos aprobados, pero no establece una relación causal entre el medicamento y los eventos adversos reportados.
“Novo Nordisk es consciente de la señal y la solicitud de la Agencia Europa de Medicamentos y entregará una evaluación exhaustiva de todos los datos relevantes para dilucidar este tema”, expuso Lars Otto Andersen-Lange, director de relaciones con los medios de Novo Nordisk, según un informe de Reuters.
Pero, según él, no se había demostrado una “asociación causal” entre semaglutida y cáncer de tiroides en ensayos clínicos a gran escala y vigilancia post-comercialización.
Andersen-Lange dijo que los medios daneses B.T. informaron que se referían a una declaración del 8 de mayo de la Agencia, que planteaba una señal de seguridad de cáncer de tiroides para varios medicamentos de la clase GLP-1, incluyendo semaglutida.
Los competidores Eli Lilly And Co (NYSE:LLY), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), y Sanofi SA (NASDAQ:SNY) también están incluidos en la señal de seguridad de la Agencia Europea.
Las compañías tienen hasta el 26 de julio para proporcionar información adicional solicitada por el organismo.
La etiqueta de Semaglutida menciona tumores de tiroides en roedores, pero se desconocen los efectos en los humanos. La FDA recomienda no tomar Wegovy si el paciente tiene antecedentes familiares de cáncer de tiroides.