– Alphyn Biologics obtiene resultados positivos en la primera cohorte del ensayo de fase 2a para el tratamiento de la dermatitis atópica leve a moderada
El estudio cumple con todos los objetivos primarios
ANNAPOLIS, Md., 5 de enero de 2023 /PRNewswire/ — Alphyn Biologics, una empresa de dermatología en fase clínica que desarrolla productos terapéuticos multiobjetivo de primera clase, ha anunciado hoy los resultados positivos de la primera cohorte de su ensayo clínico de fase 2a de AB-101a, un tratamiento tópico para la dermatitis atópica leve a moderada. El ensayo cumplió todos sus criterios de valoración primarios, lo que pone de relieve el potencial de AB-101a como tratamiento eficaz y seguro de la DA.
El ensayo, aleatorio, controlado con vehículo y doble ciego, evalúa el protocolo de tratamiento con AB-101a en múltiples centros utilizando escalas estándar para evaluar la DA. En el ensayo, realizado en Australia, participaron 41 pacientes con DA y el tratamiento se evaluó al cabo de cuatro semanas.
“Como médico que trató al 15% de los pacientes del ensayo clínico, me alientan los resultados del AB-101a”, declaró el doctor Stephen Shumack, profesor clínico asociado de Dermatología de la Universidad de Sydney e Investigador Principal del Centro de Dermatología y Cáncer de Piel St George. “Espero con interés futuros ensayos y conocer mejor los beneficios potenciales de AB-101a para los pacientes”.
“Los pacientes con dermatitis atópica de leve a moderada sufren considerablemente los síntomas de esta enfermedad a menudo debilitante, pero los tratamientos disponibles conllevan efectos secundarios y problemas de seguridad”, afirmó Neal Koller, consejero delegado de Alphyn. “Estamos entusiasmados con estos resultados y esperamos con interés los resultados de nuestra cohorte en curso de tratamiento de la DA infectada. Tenemos previsto seguir estudiando el AB-101a en un ensayo de fase 2b/3 el año que viene, junto con una financiación de serie B”.
Alphyn tiene previsto presentar los resultados completos de este ensayo en una conferencia científica y enviar un artículo para su publicación en una revista revisada por expertos. Está en curso la inscripción en la segunda cohorte del ensayo clínico de fase 2a. En esta cohorte se investiga la capacidad única del AB-101a para tratar el componente infeccioso de la DA en pacientes con DA que padecen infecciones bacterianas, incluido el Staphylococcus aureus, o “estafilococo”, y MRSA, el estafilococo resistente a los antibióticos. Alphyn prevé que el AB-101a será eficaz en el tratamiento de la DA no infectada y la DA infectada. El AB-101a debería proporcionar a los pacientes de DA y a los médicos una opción de tratamiento completa, segura y cómoda.
AB-101a se desarrolló utilizando la plataforma AB-101, propiedad de Alphyn. La plataforma tiene múltiples compuestos bioactivos y, por tanto, múltiples mecanismos de acción para abordar múltiples problemas de cualquier enfermedad diana. Alphyn pudo iniciar el programa de ensayos clínicos del AB-101a en la fase 2 gracias al sólido perfil de seguridad de su plataforma AB-101.
ACERCA DE ALPHYN BIOLOGICS
Alphyn Biologics es una empresa de dermatología en fase clínica que desarrolla terapias multiobjetivo de primera clase para enfermedades cutáneas graves y prevalentes basadas en su plataforma AB-101. Su principal producto candidato, AB-101a, se está desarrollando como tratamiento tópico para la dermatitis atópica (DA), la forma más común de eczema. El AB-101a ha demostrado un sólido perfil de seguridad y se está desarrollando para atacar de manera única el sistema inmunitario y los componentes bacterianos de la DA, lo que lo hace ideal para tratar la DA y la DA infectada. La plataforma AB-101 de Alphyn tiene múltiples compuestos bioactivos y, por tanto, múltiples mecanismos de acción para respaldar una sólida cartera de productos terapéuticos dermatológicos que presentan ventajas potenciales de seguridad, eficacia y autorización reglamentaria de comercialización. Alphyn tiene su sede en Annapolis (Maryland) y Cincinnati (Ohio), y cuenta con una filial australiana de su propiedad. La empresa entró en funcionamiento en 2020 y ha recaudado aproximadamente 6,9 millones de dólares.
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