- Madrigal Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:MDGL) ha anunciado resultados preliminares positivos del ensayo pivotal de biopsia MAESTRO-EHNA de Fase 3, resmetirom.
- En el estudio de biopsias hepáticas en serie de 52 semanas en más de 950 pacientes, el resmetirom logró tanto los criterios de valoración primarios como efectos clínicamente significativos potencialmente con ambas dosis orales diarias, 80 mg y 100 mg, en relación con el placebo.
- La resolución de EHNA se observó en 26% y 30% en dosis de 80 mg y 100 mg, respectivamente, versus 10% en el placebo.
- La mejoría de la fibrosis en al menos un estadio sin empeoramiento del EHNA con 80 y 100 mg fue del 24% y 26% frente al 14%.
- La reducción de LDL potencialmente significativa desde el punto de vista clínico, un criterio de valoración secundario clave, se observó en el -12% y el -16% frente al 1%.Múltiples efectos positivos sobre los biomarcadores e imágenes de EHNA.
- Resmetirom fue seguro y bien tolerado. Madrigal tiene la intención de presentar una nueva solicitud de fármaco que busca la aprobación acelerada de resmetirom para la EHNA no cirrótica con fibrosis hepática.
- El movimiento de los precios: Las acciones de MDGL subían un 219,6% a 203,89 dólares en las operaciones de preapertura la última vez que se revisó el lunes.
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