– Merck se convierte en uno de los primeros CDMO en ofrecer una oferta completa de vectores virales con el lanzamiento de la plataforma de producción de virus asociados a adenovirus VirusExpress® 293
- Reduce el tiempo de desarrollo de procesos en un 40% estimado
- Permite a las empresas biofarmacéuticas aumentar la velocidad de fabricación clínica
- Se suma a la mejor plataforma de producción lentiviral VirusExpress® de su clase
DARMSTADT, Alemania, 9 de agosto de 2022 /PRNewswire/ — Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, ha lanzado la plataforma de producción de virus adenoasociados (AAV) VirusExpress® 293, lo que la convierte en una de las primeras CDMO y desarrolladores de tecnología en ofrecer una oferta completa de fabricación de vectores virales que incluye AAV, Lentiviral, CDMO, CTO y desarrollo de procesos. Esta nueva plataforma permite a las empresas biofarmacéuticas aumentar la velocidad de la fabricación clínica al tiempo que reducen el tiempo y los costes del desarrollo de procesos.
“Las terapias celulares y génicas ofrecen el potencial para tratamientos curativos y pueden comercializarse en la mitad de tiempo en comparación con las terapias tradicionales”, explicó Dirk Lange, jefe de servicios de ciencias de la vida del sector comercial de ciencias biológicas de Merck. “Al aumentar el rendimiento de las dosis y reducir drásticamente el tiempo de desarrollo del proceso, nuestra plataforma de producción VirusExpress® 293 AAV acelerará la fabricación de estas terapias y, en última instancia, va a proporcionar tratamientos que salvan vidas a los pacientes con mayor rapidez”.
La nueva plataforma es una extensión de la oferta VirusExpress® de la compañía, que puede reducir el tiempo de desarrollo de procesos hasta en un 40%, según la experiencia de Merck como CDMO. La plataforma de producción lentiviral VirusExpress® de la compañía ha permitido a los clientes aumentar la velocidad de la fabricación clínica, lograr títulos cinco veces más altos que el competidor líder y hacer la transición de un proceso heredado a una solución basada en una plantilla.
Las plataformas VirusExpress® de Merck ofrecen un flujo de trabajo ascendente simplificado para la producción de AAV y Lentivirus, lo que facilita la gestión, el ajuste y la escala de los procesos. Además de acelerar el desarrollo del proceso, el formato de cultivo en suspensión permite mayores rendimientos de lotes para permitir más dosis de pacientes. Además, el cultivo de la suspensión es susceptible de procesos de fabricación robustos y escalables, mientras que requiere menos mano de obra. Los medios de cultivo celular definidos químicamente eliminan las preocupaciones de seguridad, normativas y de la cadena de suministro relacionadas con los materiales derivados de animales y humanos. Las licencias flexibles permiten a las empresas fabricar vectores mediante el uso de las capacidades y la experiencia de fabricación por contrato de Merck con acceso a las plantillas ascendentes y descendentes o mediante el uso de desarrollo interno o de un tercero.
El sector de negocios de Ciencias de la Vida de Merck es un CDMO líder y ha estado involucrado en este espacio desde que comenzaron los ensayos clínicos para la terapia génica en la década de 1990. En octubre del año 2021, la compañía inauguró su segunda instalación en Carlsbad, California, contando con un tamaño de más del doble de su capacidad de producción existente para apoyar la fabricación comercial a gran escala.
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Acerca de Merck
Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, opera en las áreas de ciencias de la vida, atención médica y electrónica. Más de 60.000 empleados trabajan para marcar una diferencia positiva en la vida de millones de personas todos los días mediante la creación de formas de vida más alegres y sostenibles. Desde el avance de las tecnologías de edición de genes y el descubrimiento de formas únicas de tratar las enfermedades más desafiantes hasta la habilitación de la inteligencia de los dispositivos – la empresa está en todas partes. En 2021, Merck generó ventas por valor de 19.700 millones de euros en 66 países.
La exploración científica y el espíritu empresarial responsable han sido clave para los avances tecnológicos y científicos de Merck. Así es como Merck ha prosperado desde su fundación en 1668. La familia fundadora sigue siendo la propietaria mayoritaria de la empresa que cotiza en bolsa. Merck posee los derechos globales del nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son Estados Unidos y Canadá, donde los sectores comerciales de Merck operan como MilliporeSigma en ciencias de la vida, EMD Serono en atención médica y EMD Electronics en electrónica.