La colaboración de C-Path y Replica Analytics pretende acelerar la investigación de las enfermedades raras

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NUEVA YORK y OTTAWA, ON y TUCSON, Ariz., 30 de junio de 2022 /PRNewswire/ — Critical Path Institute (C-Path) y Replica Analytics, una compañía Aetion, han anunciado hoy una nueva asociación que implica el aprovechamiento de los datos sintéticos para catalizar la generación de soluciones procesables para acelerar el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras.

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Replica Analytics ayudará a generar conjuntos de datos sintéticos en indicaciones raras y huérfanas en las que los conjuntos de datos a nivel de paciente suelen ser bastante pequeños, lo que aumenta las consideraciones relativas a la privacidad y la accesibilidad de los datos.

Junto con los datos reales, estos datos sintéticos ayudarán a maximizar la utilidad de la Rare Disease Cures Accelerator-Data and Analytics Platform (RDCA-DAP ®) de C-Path, que proporciona una infraestructura centralizada y estandarizada para apoyar y acelerar la caracterización de las enfermedades raras dirigidas a acelerar el desarrollo de medicamentos. Además, la plataforma incluye un marco que apoya la realización rigurosa de estudios de historia natural, con atención a los estándares de calidad de datos establecidos, para que sean más útiles para el diseño de ensayos clínicos y la revisión regulatoria. Incluye una base de datos robusta e integrada y un centro de análisis que permite la agregación de datos de enfermedades raras de varias fuentes y la interrogación eficiente y efectiva de esos datos. Una vez añadidos a RDCA-DAP, los datos sintéticos también representarán valiosos datos del mundo real, basados en la historia clínica electrónica (HCE), disponibles en la plataforma, abriendo las puertas a la modelización y la investigación basada en análisis longitudinales enfocados.

“Nuestra colaboración con Replica Analytics es importante porque los datos sintéticos pueden añadir valor a los datos del mundo real mientras se observan las consideraciones de privacidad de los datos, lo que ayudará a acelerar el desarrollo general de medicamentos para enfermedades raras”, dijo el Director Científico de RDCA-DAP, Alexandre Betourne, Pharm.D., Ph.D. “El objetivo de RDCA-DAP es proporcionar una infraestructura centralizada y estandarizada para apoyar y acelerar la caracterización de las enfermedades raras y el desarrollo de terapias, esta colaboración está en línea con nuestros esfuerzos.”



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La generación de datos sintéticos (SDG) es una tecnología de mejora de la privacidad que ha ido ganando una rápida adopción, especialmente en el sector de las ciencias de la vida. La generación de datos sintéticos utiliza la inteligencia artificial para crear modelos de aprendizaje automático que aprenden los patrones estadísticos y las propiedades de los conjuntos de datos reales para generar datos que conservan las mismas características que el conjunto de datos original, pero sin una correspondencia unívoca con una persona identificable. SDG puede ayudar a ampliar los conjuntos de datos pequeños, simular pacientes virtuales para aumentar los pacientes en los conjuntos de datos existentes y optimizar el diseño de los ensayos clínicos con muestras pequeñas.

“Ciertamente estamos viendo una oportunidad creciente de asociarnos con organizaciones como C-Path para generar conjuntos de datos que sean adecuados para su propósito”, dijo Khaled El Emam, Ph.D., SVP y DG de Replica Analytics. “Los datos sintéticos, que preservan la integridad y la utilidad de los datos de origen, además de proteger la privacidad, pueden ser una herramienta muy valiosa para permitir esta colaboración.”

En mayo de 2022, C-Path organizó un seminario web en el que el equipo de Replica Analytics presentó SDG y analizó el papel que la tecnología puede desempeñar en la investigación y el tratamiento de las enfermedades raras. El evento se grabó y puede verse en el Canal de YouTube de C-Path.

Acerca de C-Path

Critical Path Institute (C-Path) es una organización independiente y sin ánimo de lucro creada en 2005 como una asociación pública y privada. La misión de C-Path es catalizar el desarrollo de nuevos enfoques que hagan avanzar la innovación médica y la ciencia reguladora, acelerando el camino hacia un mundo más saludable. Líder internacional en la formación de colaboraciones, C-Path ha establecido numerosos consorcios mundiales que actualmente incluyen a más de 1.600 científicos de agencias gubernamentales y reguladoras, del mundo académico, de organizaciones de pacientes, de fundaciones de enfermedades y de cientos de empresas farmacéuticas y biotecnológicas. C-Path U.S. tiene su sede en Tucson, Arizona, C-Path en Europa tiene su sede en Ámsterdam, Países Bajos, y C-Path Ltd. opera desde Dublín, Irlanda, con personal adicional en otros múltiples lugares. Para más información, visite c-path.org.

Critical Path Institute cuenta con el apoyo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) y está financiado en un 54,2% por la FDA/HHS, con un total de 13.239.950 dólares, y en un 45,8% por fuentes no gubernamentales, con un total de 11.196.634 dólares. Los contenidos son los del autor o autores y no representan necesariamente las opiniones oficiales de la FDA/HHS o del Gobierno de los Estados Unidos, ni su respaldo.

Acerca de Replica Analytics, una compañía Aetion

Replica Analytics es el principal proveedor de tecnología SDG basada en la ciencia para el sector sanitario. La empresa es pionera en el desarrollo de tecnologías únicas para generar datos sintéticos que protegen la privacidad y mantienen las propiedades estadísticas de los datos del mundo real (RWD). La empresa fue adquirida a finales de 2021 por Aetion, el principal proveedor de tecnología de pruebas del mundo real (RWE) de grado reglamentario. El software de Replica Synthesis proporciona un conjunto completo de capacidades de generación y evaluación de datos sintéticos que pueden resolver múltiples grandes desafíos a los que se enfrenta la industria de las ciencias de la vida, y la investigación de la salud en general. Para más información, visite: https://replica-analytics.com/

Acerca de Aetion

Aetion es una empresa de análisis sanitario que ofrece pruebas del mundo real a los fabricantes, compradores y reguladores de tratamientos y tecnologías médicas. La plataforma Aetion Evidence Platform® analiza datos del mundo real para producir respuestas transparentes, rápidas y científicamente validadas sobre seguridad, eficacia y valor. Fundada por miembros del cuerpo docente de la Facultad de Medicina de Harvard con décadas de experiencia en epidemiología e investigación de resultados sanitarios, Aetion informa sobre las decisiones más críticas de la atención sanitaria -qué funciona mejor, para quién y cuándo- para orientar el desarrollo de productos, la comercialización y la innovación en materia de pagos. Más información en aetion.com y síganos en @aetioninc.

Anne-Marie Hayden, Replica Analytics Communications, amhayden@replica-analytics.com; Kissy Black, C-Path Communications, kblack@c-path.org