–Nalagenetics obtiene la Marca CE por su software de farmacogenómica, Nala Clinical Decision Support™ Module- PGx Core
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SINGAPUR, 31 de mayo de 2022 /PRNewswire/ — Nalagenetics acaba de obtener la marca CE para uno de los módulos de información de su software de apoyo a las decisiones clínicas (CDS).
El registro permite que su software se comercialice en Europa y apoye una mayor aprobación en el sudeste asiático, donde pretende ganar cuota de mercado.
El módulo Nala Clinical Decision Support™ – PGx Core es un software que acompaña a su kit de qPCR, Nala PGx Core(R), que genotipa los principales farmacogenes para ayudar a los proveedores a ejecutar programas de farmacogenómica preventiva de manera rentable.
qPCR es el caballo de batalla de la genómica clínica, y se ha generalizado con los recientes requisitos de las pruebas de COVID-19. Debido a la capacidad de genotipado recientemente añadida a nivel mundial, y a la aceptación del cribado genómico para la prevención, el kit está en una posición única para apoyar la democratización de la prescripción personalizada.
Nala CDS™ Module-PGx Core y el kit PGx Core qPCR se utilizan juntos como una solución plug-and-play para los laboratorios con máquinas qPCR. El kit, que es de uso exclusivo para investigación, lee 20 variantes dentro de 4 farmacogenes conocidos, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 y SLCO1B1, y el software puede generar hasta más de 170 informes de genes de medicamentos.
Basado en estudios en Singapur, el 8% de los ingresos hospitalarios locales son causados por reacciones adversas a los medicamentos. Las reacciones adversas a los medicamentos son también la cuarta causa de muerte en EE.UU.. Se ha instado a que la prescripción guiada por la farmacogenómica se adopte ampliamente en Reino Unido y en el NHS.
Uno de los mayores obstáculos para la implantación de la farmacogenómica es la rentabilidad, especialmente en los mercados emergentes. Muchos de los medicamentos que hay que personalizar son antiguos y genéricos. A pesar de ello, el 88% de los estudios de implantación han demostrado ser rentables, aunque la mayoría de los estudios siguen limitándose a los mercados desarrollados.
“Estamos muy ilusionados con este hito para ganar credibilidad en el mercado europeo y en el del sudeste asiático. Con las pruebas farmacogenómicas cada vez más omnipresentes en todo el mundo, se requieren herramientas estandarizadas y robustas para apoyar el rápido aumento de la adopción”, dijo la consejera delegada Levana Sani.
Nala CDS™ se está expandiendo a otros casos de uso más allá de la farmacogenómica, con asociaciones con socios de secuenciación.
Acerca de Nalagenetics
Nalagenetics es una empresa centrada en el desarrollo de kits de pruebas genéticas y software para la detección y prescripción personalizadas. Su producto estrella, Nala Clinical Decision Support, es un software de análisis e interpretación genética para una entrada flexible y diversos casos de uso, empezando por la farmacogenómica.
