– La empresa farmacéutica italiana Alfasigma lanza el fármaco de diagnóstico Lumeblue™ antes de la celebración del World Digestive Health el 29 de mayo
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– WDHD 2022 se dedica a concienciar sobre la prevención del cáncer colorrectal
- En Europa se diagnosticaron más de 519.820 nuevos casos de cáncer colorrectal (CCR) en 2020
- La tasa de detección de adenomas (ADR) es crucial para la prevención del CCR
- Los resultados de Lumeblue™ en un estudio de fase III mostraron un aumento de la tasa absoluta de ADR del 8,5%
BOLOGNA, Italia, 27 de mayo de 2022 /PRNewswire/ — En vísperas de World Digestive Health 2022, el grupo farmacéutico italiano Alfasigma se enorgullece de anunciar el lanzamiento de su nuevo fármaco de diagnóstico Lumeblue™ (azul de metileno por vía oral). Esta última innovación forma parte del compromiso de la empresa de concienciar sobre el cáncer colorrectal (CCR), que sigue siendo la segunda causa de muerte por cáncer en todo el mundo, a través de un estilo de vida saludable y de revisiones periódicas.
Lumeblue™ está aprobado por la EMA (Agencia Europea del Medicamento) para la detección de lesiones durante la colonoscopia. Lumeblue™ estuvo en un simposio titulado “Una nueva herramienta en colonoscopia: el azul de metileno oral” en ESGE Days 2022 como nuevo fármaco de diagnóstico para mejorar la detección de lesiones durante la colonoscopia. En Europa, el CCR es la segunda enfermedad oncológica más común en términos de incidencia y mortalidad, con 519.820 nuevos casos y 244.824 muertes registradas en 2020.
El simposio se celebró con la presencia de unos 400 médicos europeos de las áreas de colonoscopia, gastroenterología, cirugía y medicina interna.
Las ponencias principales corrieron a cargo de tres de los expertos más influyentes en este campo, Michal Kaminski, Prateek Sharma y Alessandro Repici.
“La mejora de ADR, incluso a partir de un umbral superior al 25%, reduce el riesgo de cáncer de intervalo o de muerte por cáncer de colon-rectal tanto en la población sometida a cribado como en los pacientes con CCR de alto riesgo“, afirmó el profesor Michal Kaminski, Jefe del Departamento de Prevención del Cáncer y Jefe de la Unidad de Endoscopia del Departamento de Oncología Gastroenterológica del Centro Oncológico e Instituto de Oncología Maria-Sklodowska-Curie de Varsovia (Polonia). “Los parámetros de calidad en la colonoscopia y la importancia de la tasa de detección de adenomas (ADR), que, aunque muestra una alta variación entre los endoscopistas en la práctica clínica, es una de las medidas de rendimiento clave en la colonoscopia para la identificación de la enfermedad en pacientes con diversos niveles de riesgo de cáncer de colon y recto, y es aplicable a todas las indicaciones de colonoscopia”.
La cromoendoscopia en el cribado y la vigilancia a partir de las limitaciones actuales y las necesidades no satisfechas en la colonoscopia estándar fueron los temas impartidos por el profesor Prateek Sharma, Jefe de Sección de Gastroenterología del Kansas City Veterans Affairs Medical Centre y Director del Programa de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kansas: “Los datos de la literatura médica muestran que la cromoendoscopia con colorantes mejora la detección de pólipos y la ADR en comparación con la colonoscopia de luz blanca de alta definición o la cromoendoscopia virtual. Sin embargo, esta técnica pone de manifiesto el aumento del tiempo de retirada de la colonoscopia, mientras que el uso oral de azul de metileno en la preparación del colon puede ser más prometedor“.
Para concluir, el profesor Alessandro Repici, catedrático de Gastroenterología de la Facultad de Medicina de la Universidad Humanitas, presentó su experiencia con el azul de metileno por vía oral en la colonoscopia. Explicó cómo se ha pasado del engorroso procedimiento aplicado con la cromoendoscopia por aspersión a una nueva perspectiva de uso del colorante: “La adopción de la cromoendoscopia tradicional en la colonoscopia de rutina tiene varias barreras y no es un procedimiento en tiempo real debido a los problemas prácticos para preparar y dispensar el tinte durante la colonoscopia.” Repici presentó los resultados clínicos de un estudio de fase III que muestra que el uso de Lumeblue™ en pacientes que se someten a endoscopia de cribado y vigilancia, aumenta la tasa absoluta de ADR del 8,5% como un resultado que refleja los datos que se pueden reportar actualmente en los estudios clínicos utilizando la inteligencia artificial. “El uso de Lumeblue™ está dirigido a la colonoscopia en pacientes FIT+, de alto riesgo (IBD/cáncer colorrectal no poliposo hereditario), de cribado o de vigilancia y es totalmente seguro frente a las advertencias de genotoxicidad del azul de metileno“, concluyó el profesor Repici.
Lumeblue™ ya está disponible en Italia, tras el lanzamiento comercial por parte de Alfasigma a principios de abril, y se lanzará en los próximos meses en otros países europeos.
De hecho, en febrero de 2021, Alfasigma alcanzó un acuerdo de licencia con Cosmo Pharmaceuticals NV (SIX: COPN) en los derechos de la UE (más Suiza, Reino Unido, países del Espacio Económico Europeo, Rusia y México) para Lumeblue™.
Acerca de Alfasigma
De propiedad privada, Alfasigma es una multinacional farmacéutica con sede en Italia y presencia en más de 90 países a través de distribuidores y filiales. La empresa tiene una plantilla de unas 3.000 personas, dispone de capacidades internas de I+D y varias plantas de producción. Alfasigma es conocida por su fuerte enfoque en gastroenterología y vascular.
Más información en https://www.alfasigma.com.
