-Test HbA1c de LumiraDx obtiene la marca CE y responde a la creciente necesidad mundial de cribado y control de la diabetes con su plataforma de diagnóstico en el punto de atención de nueva generación
- Ensayo rápido de inmunofluorescencia microfluídica destinado a la monitorización de individuos con diabetes, y como ayuda en el cribado y la identificación de pacientes que pueden estar en riesgo de desarrollar diabetes
- La prueba automatizada y cuantitativa de punción digital se realiza en la plataforma LumiraDx, altamente portátil, y está diseñada para realizar pruebas cerca del paciente con resultados conectados en menos de siete minutos
- El aumento de las tasas de diabetes en todo el mundo plantea la necesidad de un acceso más amplio y una solución más fácil y conectada para las pruebas de HbA1c en entornos sanitarios comunitarios, como la atención primaria y la farmacia minorista
- Disponible en la misma plataforma de punto de atención (POC) que las pruebas de alta sensibilidad SARS-CoV-2 Antígeno, Gripe A/B, RSV, SARS-CoV-2 Anticuerpo, SARS-CoV-2 Antígeno Pool, SARS-CoV-2 Ag Ultra así como INR, Dímero D y CRP*
LONDRES, 26 de mayo de 2022 /PRNewswire/ — LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX), una empresa de diagnóstico en el punto de atención de próxima generación, ha anunciado hoy que su prueba HbA1c ha obtenido la marca CE. Utilizada con la plataforma LumiraDx, la prueba proporciona resultados en menos de siete minutos desde la aplicación de la muestra para el seguimiento de las personas con diabetes, y como ayuda para el cribado y la identificación de los pacientes que pueden estar en riesgo de desarrollar diabetes, todo ello en el punto de atención.
La adición de HbA1c al menú de test de LumiraDx, permite la consolidación de múltiples instrumentos en una única plataforma POC de nueva generación con un flujo de trabajo común. La prueba LumiraDx HbA1c tiene un rango notificable de 20 – 130 mmol/mol HbA1c (4,0 – 14,0% HbA1c). En un estudio clínico externo y multicéntrico, la prueba alcanzó una precisión, expresada como %CV medio de réplicas emparejadas, de ≤2,50% tanto en sangre total capilar como venosa. La prueba LumiraDx HbA1c está diseñada para responder a la creciente necesidad clínica de realizar pruebas de HbA1c accesibles y fiables en el entorno sanitario comunitario.
Ron Zwanziger, consejero delegado de LumiraDx, comentó: “Con nuestro creciente menú de pruebas, la plataforma LumiraDx es capaz de apoyar de forma rápida y precisa a los médicos con una variedad de decisiones de diagnóstico y tratamiento en el punto de atención. HbA1c es una adición importante a nuestra Plataforma no sólo para nuestros clientes actuales de farmacia y atención primaria, sino para los nuevos clientes que buscan consolidar sus necesidades actuales de pruebas en una Plataforma centralizada y racionalizada, conectada que ofrece un rendimiento comparable al del laboratorio.”
El aumento del gasto sanitario mundial debido a la diabetes ha sido considerable en los últimos años, pasando de 232.000 millones de dólares en 2007 a 966.000 millones de dólares en 2021 para los adultos de 20 a 79 años, lo que supone un incremento del 316% en los últimos 15 años1. Al ofrecer tanto un acceso más amplio como una solución más fácil y conectada para las pruebas HbA1c, los pacientes que podrían estar en riesgo de desarrollar diabetes podrían empezar a controlar su enfermedad antes, lo que podría suponer una menor carga para los sistemas sanitarios.
Acerca de LumiraDx
LumiraDx (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria. Fundada en el año 2014, LumiraDx fabrica y comercializa una plataforma de diagnóstico innovadora que admite un amplio menú de pruebas con un rendimiento comparable al del laboratorio en el punto de atención. Las soluciones de prueba de diagnóstico LumiraDx están siendo implementadas por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para evaluar, diagnosticar y controlar el bienestar y la enfermedad. LumiraDx tiene en el mercado y en fase de desarrollo más de 30 pruebas que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación, todo en la plataforma LumiraDx. Además, LumiraDx tiene una cartera integral de soluciones de prueba de la COVID-19 rápidas, precisas y rentables desde el laboratorio hasta el punto de necesidad.
LumiraDx tiene su sede en Reino Unido y cuenta con más de 1.600 empleados en todo el mundo. Para más información acerca de LumiraDx y LumiraDx Platform visite www.lumiradx.com
Declaraciones Prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de Estados Unidos de 1995, incluidas las declaraciones relativas al rendimiento y los beneficios de la prueba LumiraDx HbA1c. Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden hacer que los resultados reales, los niveles de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas, incluyendo, entre otros, las condiciones económicas, políticas y empresariales generales; los cambios regulatorios; la capacidad de LumiraDx para mantener la marca CE para su prueba de HbA1c; y aquellos factores discutidos bajo el encabezado “Factores de riesgo” en el Informe Anual en el Formulario 20-F para el año terminado el 31 de diciembre de 2021, que fue presentado por LumiraDx con la Comisión de Valores y Bolsa (“SEC”) el 13 de abril de 2022, y otras presentaciones hechas por LumiraDx con la SEC. Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores actualmente conocidos por ella y sus proyecciones de futuro, sobre las que no puede estar segura. LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera.
* No todas las pruebas están disponibles en todos los países y regiones. Para obtener más detalles sobre la disponibilidad de los productos, visite www.lumiradx.com.
1.IDF Diabetes Atlas, 10th Edition – 2021
Contacto de Medios:
Colleen McMillen
Colleen.McMillen@lumiradx.com