- La nueva planta de API de Piramal Pharma Solutions en Canadá entra en funcionamiento; Ejecuciones de producción iniciales completadas con éxito
- Parte de la inversión de capital de 30 millones de dólares canadienses de la compañía en el sitio de Aurora, Canadá
- Los primeros proyectos a escala clínica y comercial se han completado con éxito
- La nueva planta incluye conjuntos de reactores, filtración y capacidades de secado
BOMBAY, India, 19 de mayo de 2022 /PRNewswire/ — El negocio Pharma Solutions de Piramal Pharma Limited, una organización líder en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), anunció hoy que una nueva planta de ingredientes farmacéuticos activos (API) en el sitio de la compañía en Aurora, Ontario, entró en funcionamiento y completó con éxito sus ciclos de producción iniciales.
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La nueva planta, construida como parte de una inversión de capital de 30 millones de dólares canadienses en el sitio de Aurora, cuenta con más de diez mil pies cuadrados de nuevo espacio de fabricación e incluye dos nuevas suites de reactores con capacidades adicionales de filtración y secado. Respaldará la demanda continua de los clientes de la experiencia de Piramal Pharma Solutions en API y mejorará y ampliará la capacidad de la empresa para producir API de escala clínica a comercial, incluidos API muy potentes que requieren un límite de exposición ocupacional (OEL) de 1 mcg/m3.
Desde que entró en funcionamiento, la planta ha implementado con éxito programas para clientes que incluyen una campaña de validación de procesos, una campaña de registro para el reabastecimiento clínico y una campaña de ingeniería. Existe una fuerte demanda de los clientes por la capacidad de la nueva planta, con una cartera de proyectos de escala clínica y comercial planeados para el futuro.
Peter DeYoung, consejero delegado de Piramal Pharma Solutions, comentó: “Es emocionante ver que la expansión de la capacidad en nuestras instalaciones de Aurora en Canadá comienza a funcionar para nuestros clientes. Hemos logrado nuestros objetivos de fortalecer nuestra presencia en Canadá, agregando el desarrollo de API y apoyo comercial para otras geografías, como América del Norte y Europa, y apoyo a la demanda del mercado de soluciones integradas. Como organización centrada en el paciente, este es otro ejemplo de nuestro compromiso de servir a la comunidad de pacientes y reducir la carga de la enfermedad”.
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Con inspecciones exitosas por parte de la FDA de Estados Unidos, la MHRA del Reino Unido y la PMDA, las instalaciones de Aurora de Piramal Pharma Solutions tienen un historial estelar de cumplimiento regulatorio y están comprometidas a mantener estándares de oro en desempeño ambiental, salud y seguridad.
Acerca de Piramal Pharma Solutions:
Piramal Pharma Solutions (PPS) es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos. Atendemos a nuestros clientes a través de una red globalmente integrada de instalaciones en Norteamérica, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una amplia gama de servicios que incluyen soluciones de descubrimiento de fármacos, servicios de desarrollo farmacéutico y de procesos, suministros para ensayos clínicos, suministro comercial de API y formas farmacéuticas acabadas. También ofrecemos servicios especializados, como el desarrollo y la fabricación de APIs altamente potentes, conjugaciones anticuerpo-fármaco, llenado/acabado estéril, productos y servicios de péptidos y fármacos sólidos orales potentes. Nuestra trayectoria como proveedor de servicios de confianza, con experiencia en diversas tecnologías, nos convierte en un socio de elección para empresas innovadoras y genéricas de todo el mundo.
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Acerca de Piramal Pharma Ltd.
Piramal Pharma Limited (PPL) ofrece una cartera de productos y servicios diferenciados a través de capacidades de fabricación de principio a fin en 15 instalaciones mundiales y una red de distribución global en más de 100 países. PPL incluye: Piramal Pharma Solutions (PPS), una organización integrada de desarrollo y fabricación por contrato; Piramal Critical Care (PCC), un negocio de genéricos hospitalarios complejos, y el negocio Indian Consumer Healthcare, que vende productos sin receta. PPS ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a través de una red mundialmente integrada de instalaciones que abarcan todo el ciclo de vida de los medicamentos para empresas innovadoras y genéricas. La compleja cartera de productos hospitalarios de PCC incluye anestésicos por inhalación, terapias intratecales para el tratamiento de la espasticidad y el dolor, analgésicos y anestésicos inyectables, antiinfecciosos inyectables y otras terapias. El negocio Indian Consumer Healthcare es uno de los principales actores en el espacio de autocuidado, con marcas establecidas en el mercado indio de la salud del consumidor. Además, PPL tiene una empresa conjunta con Allergan, líder en oftalmología en el mercado indio de formulaciones. En octubre de 2020, la empresa recibió una inversión de capital de crecimiento de Carlyle Group.
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