– Gastroenterología: NTC presenta la solicitud de autorización de comercialización de KLEERKOL® en la UE
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MILÁN, 19 de abril de 2022 /PRNewswire/ — NTC Srl, empresa farmacéutica impulsada por la I+D que cuenta con sede en Italia, anuncia la presentación de la solicitud de autorización de comercialización a través del Procedimiento Descentralizado Europeo (DCP) para su producto de desarrollo NTC015 (Kleerkol®) para la preparación intestinal para colonoscopia.
“La colonoscopia sigue siendo el estándar en lo que respecta al diagnóstico y seguimiento del cáncer colorrectal y para el diagnóstico y vigilancia de la enfermedad inflamatoria intestinal”, explicó Maurizio Vecchi, de la Unidad de Gastroenterología y Endoscopia de la Fundación IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico de Milán, Italia. “El colon debe vaciarse completamente de heces para realizar el procedimiento. Actualmente, todos los pacientes deben someterse a una preparación intestinal programada, que a veces dura más de un día, que incluye restricciones dietéticas e ingestión de grandes cantidades de líquido y soluciones para la limpieza del colon. Un fármaco eficaz favorece una limpieza intestinal rápida, apetecible y fácil de tomar por los pacientes representaría una nueva y atractiva opción terapéutica”.
“Normalmente, la preparación intestinal antes de llevar a cabo una colonoscopia se experimenta como una carga y, si es inadecuada, lleva a una eficacia subóptima, lo que aumenta la necesidad de repetir el procedimiento. De hecho, algunos pacientes deciden no someterse a la prueba debido a la perturbación de la preparación intestinal”, comentó Peter Uebel, práctico para gastroenterología y medicina interna especializada en la Casa de la Salud de Ludwigshafen am Rhein de Alemania. “Por este motivo, es importante ofrecer a los pacientes una preparación efectiva, fácil de usar, de acción rápida, más sencilla y apetecible”.
NTC015 se desarrolló con el objetivo de responder a las necesidades médicas no satisfechas de ser rápido, fácil de tomar y de buen sabor. Para su aprobación se realizó un ensayo controlado con un diseño de estudio adaptativo. “Recientemente hemos concluido el Satisfaction Trial, un gran estudio internacional multicéntrico sobre Kleerkol®. Basándonos en el resultado del estudio, presentamos la solicitud de autorización de comercialización en la UE. Nuestro objetivo es que Kleerkol® esté disponible en Europa lo antes posible. “También esperamos registrarlo más allá de Europa, a nivel mundial, todo ello en colaboración con nuestros socios. En la actualidad, todavía tenemos varios países disponibles para asociarnos, para ofrecer a pacientes y médicos esta solución innovadora en todo el mundo”, destacó Riccardo Carbucicchio, consejero delegado de NTC.
Acerca de NTC
Como compañía farmacéutica con sede en Milán – Italia, cuenta con distribuidores y socios en más de 100 países, y está dedicada a la investigación, desarrollo, registro y comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y complementos alimenticios en oftalmología, y en otras áreas terapéuticas incluyendo pediatría, ginecología y gastroenterología. NTC ofrece a más de 200 socios productos farmacéuticos innovadores y de alto estándar de calidad. Para obtener más información, visite www.ntcpharma.com
