–Gan & Lee Pharmaceuticals comienza el primer ensayo en humanos de un fármaco en investigación en EE.UU., GZR18
PEKÍN y BRIDGEWATER, N.J, 10 de marzo de 2022 /PRNewswire/ — Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (en adelante Gan & Lee, código bursátil: 603087.SH), se complace en anunciar que se ha dosificado al primer sujeto en nuestro estudio clínico de fase I, doble ciego, aleatorio, controlado con placebo, secuencial, de dosis única ascendente, en Estados Unidos, para el medicamento en investigación de la empresa, GZR18. El GZR18 es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1RA) con potencial para tratar a pacientes con diabetes de tipo 2. Actualmente, la diabetes mellitus de tipo 2 representa aproximadamente el 90% de todos los casos de diabetes, mientras que se espera un aumento del 46% en el número de personas con diabetes para el año 2045, a nivel mundial1. El péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) es una hormona incretina responsable de muchos efectos reguladores de la glucosa, como la estimulación de la secreción de insulina y la inhibición del glucagón cuando la glucosa en sangre es elevada2. Muchos de estos efectos glucorreguladores suelen estar alterados en los pacientes con diabetes de tipo 23.
El objetivo principal de este estudio de fase 1 es investigar la seguridad y la tolerabilidad de GZR18 en voluntarios sanos. Además, el objetivo secundario es determinar los parámetros farmacocinéticos (PK) de GZR18. “El inicio de este ensayo clínico de fase 1 de GZR18 en un centro de Estados Unidos, es un hito importante para nuestro programa de desarrollo clínico global. Este ensayo demuestra el compromiso a largo plazo de Gan & Lee de fortalecer nuestra línea de producción en diabetes y otras áreas terapéuticas para beneficiar al paciente y a la comunidad médica”, dijo el Dr. Mike Hu, consejero delegado y presidente de Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation.
Acerca de Gan & Lee
Gan & Lee Pharmaceuticals ha desarrollado la primera insulina humana biosintética nacional china. En la actualidad, tenemos cinco análogos de insulina recombinante comercializados en China, entre los que se encuentran la inyección de glargina de acción prolongada (Basalin®), la inyección de lispro de acción rápida (Prandilin™), la inyección de aspart de acción rápida (Rapilin®), la inyección de lispro de zinc de protamina mixta (25R) (Prandilin®25), la inyección de aspart 30 (Rapilin®30) y una inyección de insulina humana: la inyección de insulina humana de protamina mixta (30R) (Similin®30). Tenemos dos dispositivos médicos aprobados en China, que son la pluma de inyección de insulina reutilizable (GanleePen™), y la aguja de pluma desechable (GanleeFine®).
En el futuro, Gan & Lee se esfuerza por lograr una cobertura completa en el campo del diagnóstico y el tratamiento de la diabetes. Para avanzar en nuestro objetivo de convertirnos en una empresa farmacéutica de categoría mundial, también participaremos activamente en el desarrollo de nuevas entidades químicas y trabajaremos en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas, cáncer y otras terapias. Para más información, póngase en contacto con nosotros en investorrelations@ganlee.us.
Referencias
1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Bruselas, Bélgica: 2021. Disponible en: https://www.diabetesatlas.org
2. Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes – state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr; 46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
3. Brunton SA, Wysham CH. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes: role and clinical experience to date. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099. Epub 2020 Sep 8. PMID: 32815454.
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