– El test puede entregar resultados en 30 minutos, aumentando la capacidad de la prueba hasta cinco veces
– Óptimo para pruebas in situ en instalaciones a gran escala como escuelas, aeropuertos
– Precisión cercana a las pruebas de RT-PCR incluso para pacientes asintomáticos
– “Precio razonable para permitir pruebas fáciles y rápidas para cualquier persona”
SEÚL, Corea del sur, 25 de febrero, 2022 /PRNewswire/ — Seegene Inc. (KQ 096530), la empresa de diagnóstico molecular líder de Corea del Sur, anunció hoy la marca CE-IVD de su ensayo Allplex™ SARS-CoV-2 fast MDx.
Este nuevo ensayo está optimizado para la era de ‘vivir con COVID-19’, donde las pruebas masivas, rápidas y rentables son vitales. La prueba puede entregar resultados en 30 minutos, el más rápido entre los ensayos de diagnóstico desarrollados por Seegene, mientras iguala la precisión de las pruebas de RT-PCR.
Gracias a su rentabilidad, se espera que el ensayo permita un amplio acceso y pueda usarse fácilmente en aeropuertos, escuelas y otras instalaciones a gran escala.
Tiempos de respuesta más rápidos: La nueva prueba utiliza un método de amplificación isotérmica que no requiere el uso de un termociclador durante el proceso de amplificación, lo que reduce el tiempo de respuesta. Seegene avanzó en el método de amplificación isotérmica mediante la utilización de su sistema de diseño de ensayo basado en IA, para apuntar específicamente a los genes del SARS-CoV-2. Al combinar dicho método y la tecnología TOCE™ aplicada de Seegene, el ensayo Allplex™ SARS-CoV-2 fast MDx ofrece resultados altamente precisos en 30 minutos.
Mayor capacidad de prueba: Los tiempos de respuesta más rápidos conducen a una mayor capacidad de prueba de laboratorio de hasta cinco veces con los instrumentos de PCR de Seegene existentes. El aumento de las pruebas es fundamental a medida que los países alivian las restricciones de Covid-19. Las pruebas masivas pueden ser la herramienta más efectiva para eventos y lugares a gran escala, como conciertos, aeropuertos, escuelas y estadios.
Alta precisión: El ensayo puede brindar resultados precisos cerca de las pruebas de RT-PCR, incluso detectando virus COVID-19 de pacientes asintomáticos. En un experimento reciente, los resultados del nuevo ensayo de Seegene coincidieron con los resultados positivos generados a través de la RT-PCR convencional. Las pruebas rápidas de antígenos han sido la solución de referencia para las pruebas oportunas en el punto de atención. Sin embargo, se ha cuestionado su precisión ya que, en algunos casos, puede dar resultados falsos negativos, especialmente en pacientes transmisibles pero asintomáticos.
En los próximos meses, Seegene permitirá a los laboratorios procesar el ensayo Allplex™ SARS-CoV-2 fast MDx utilizando su sistema MDx totalmente automatizado, AIOS. La combinación de estos dos ofrecerá un flujo de trabajo ‘manos libres’ desde la extracción hasta la interpretación de resultados sin intervención manual. Esto aumentará el acceso a los test en lugares donde necesitan pruebas rápidas, precisas y a gran escala. El precio de este ensayo también será más económico que los ensayos estándares de RT-PCR.
“Los test in situ a gran escala son más importantes que nunca, ya que muchos países deciden vivir con Covid-19”, dijo Ho Yi, director de ventas y marketing de Seegene. “El test recientemente desarrollado puede proporcionar resultados precisos y reducir en gran medida el tiempo de respuesta. Seegene se dirigirá a los mercados globales que requieren pruebas in situ a gran escala al ofrecer el nuevo test a un precio razonable y se esforzará por normalizar la vida diaria fomentando una entorno en el que cualquiera puede hacerse la prueba rápidamente”.
*La tecnología TOCE™ permite detectar y diferenciar múltiples objetivos en un solo tubo.