-Aurealis Therapeutics y Xbiome celebran un acuerdo de licencia y colaboración para la terapia celular y génica AUP-16 cuatro en uno para úlceras de pie diabético y enfermedades inflamatorias de Aurealis en la Gran China
BASILEA, Suiza, KUOPIO, Finlandia, y SHENZHEN, China, 28 de enero de 2022 /PRNewswire/ — Aurealis Therapeutics, una empresa de biología sintética que desarrolla innovadoras terapias celulares y génicas cuatro en uno, y Xbiome, una empresa de desarrollo de fármacos de microbioma basada en IA, anunciaron hoy que las dos empresas han firmado un acuerdo exclusivo de licencia y colaboración para el desarrollo clínico y comercialización de la úlcera del pie diabético (DFU) en investigación de Aurealis, otras heridas crónicas y la terapia de enfermedades inflamatorias AUP-16 en la Gran China. Lynx Financial, con sede en Shanghái, actuó como asesor financiero exclusivo de Aurealis en esta transacción.
Según los términos del acuerdo de licencia y colaboración, Xbiome adquiere los derechos comerciales y de desarrollo exclusivos para todo uso humano del candidato a fármaco DFU en etapa clínica de Aurealis AUP-16 en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. Xbiome será responsable de todo el desarrollo clínico y de otro tipo, las presentaciones regulatorias y la comercialización de los productos con licencia en el territorio con licencia. Aurealis conserva todos los derechos sobre AUP-16 fuera del territorio especificado y continuará liderando el desarrollo global del candidato a fármaco. Las empresas colaborarán en el desarrollo conjunto de DFU y, potencialmente, en otras indicaciones seleccionadas. Como contraprestación por el acuerdo, Aurealis recibirá un pago por adelantado, pagos por hitos de desarrollo y es apta para recibir pagos por hitos comerciales y regalías sobre las ventas de productos, que en conjunto podrían ascender a una consideración total de 139 millones de dólares más regalías ascendentes de uno a dos dígitos sobre las ventas de productos.
“Estamos muy contentos de asociarnos con Xbiome. Estamos impresionados por su experiencia, agilidad en la ejecución y compromiso con el tratamiento de enfermedades relacionadas con la diabetes y la introducción de los principales métodos de tratamiento y medicamentos basados en microbiomas de IA del mundo en el mercado chino y más allá, del cual AUP-16 será un gran ejemplo. Creemos que esta asociación acelerará el desarrollo de AUP-16 como una nueva terapia potencial para UPD y otros pacientes con heridas crónicas”, destacó Juha Yrjänheikki, consejero delegado de Aurealis.
“En Aurealis, desarrollamos terapias génicas y de células OGM verdaderamente novedosas para mejorar la vida de millones de pacientes en todo el mundo. Las UPD y otras heridas crónicas no solo causan un gran dolor, sino también enormes costes para la sociedad. Estamos muy emocionados de colaborar con Xbiome y trabajar juntos para desarrollar una cura única para estas afecciones con una prevalencia de rápido crecimiento en China y en todo el mundo. Nos sentimos honrados de embarcarnos en este viaje junto con nuestros colegas de Xbiome”, añadió Roger Meier, presidente del directorio de Aurealis.
Yan Tan, fundador y consejero delegado de Xbiome, comentó: “En Xbiome, estamos creando una cartera de productos rica e innovadora basada en nuestra plataforma de desarrollo de fármacos basada en microbiomas. AUP-16 y las novedosas tecnologías subyacentes de terapia génica y células OMG encajan perfectamente con nuestra plataforma y estrategia a largo plazo. Aurealis es una de las empresas de biotecnología más innovadoras que encontramos en todo el mundo y, lo que es más importante, compartimos la misma visión y pasión. Estamos muy emocionados de colaborar con Aurealis para llevar AUP-16 a DFU y otros pacientes con heridas crónicas en China. Este esfuerzo conjunto acelerará el desarrollo de AUP-16 en China y en todo el mundo. Es solo el comienzo de una asociación a largo plazo de dos empresas, estamos encantados de emprender este viaje y explorar más posibilidades en el futuro”.
Donald Xu, socio gerente de Lynx Financial, añadió: “Estamos siendo testigos de cómo dos empresas jóvenes y en ascenso unen sus fuerzas para desarrollar una terapia primera y mejor en su clase para estas indicaciones debilitantes de heridas crónicas. Esta colaboración sinérgica entre una compañía china y una europea destaca realmente la tendencia global en innovación y desarrollo dentro de las industrias farmacéutica y biotecnológica”.
Acerca de AUP-16
AUP-16 es un Lactococcus lactis modificado genéticamente, una bacteria probiótica no patógena, que expresa factor de crecimiento de fibroblastos básico humano (FGF2, bFGF), interleucina-4 (IL4) y factor estimulante de colonias de macrófagos (CSF1, mCSF), todo en uno producto y aceptado como un ingrediente farmacéutico activo desde la perspectiva regulatoria. AUP-16 se aplica tópicamente en heridas crónicas y se cubre con apósitos para heridas (por ejemplo, en UPD, úlceras venosas de la pierna y úlceras por presión). En la herida, AUP-16 actúa como millones de biorreactores de activación inmunitaria que producen las proteínas terapéuticas, que están diseñadas para i) detener la inflamación crónica en la herida y promover el cambio inflamatorio M2, ii) inducir el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos, y iii) promover la formación de tejido de granulación y la reepitelización de la piel, todo en un solo producto.
Acerca de Aurealis Therapeutics
Aurealis Therapeutics AG es una empresa privada suiza-finlandesa de biología sintética en fase clínica que se centra en el desarrollo de terapias génicas y celulares OMG basadas en bacterias del ácido láctico. El principal activo clínico de la empresa es AUP-16, el primer fármaco de terapia celular y génica cuatro en uno de su clase para heridas crónicas y otras enfermedades degenerativas inflamatorias. El producto se basa en tecnología patentada que involucra bacterias de ácido láctico genéticamente modificadas que actúan como millones de pequeños biorreactores de activación inmunitaria en el tejido humano y producen múltiples proteínas terapéuticas humanas en el tejido objetivo para reeducar de manera efectiva y segura el microambiente inmunitario distorsionado del huésped al estado adecuado.
Acerca de Xbiome
Xbiome es una empresa de desarrollo de fármacos de microbioma basada en IA en etapa clínica líder en la industria con sede en China. La compañía se dedica a abordar las necesidades médicas no satisfechas a través de diversas modalidades de terapias de microbioma, incluido el trasplante de microbiota fecal (FMT), el producto bioterapéutico vivo (LBP) y el modulador de microbioma de molécula pequeña (SMMM). En junio de 2021, Xbiome obtuvo la aprobación de IND en EE. UU. para su programa principal XBI-302, una terapia FMT administrada por vía oral para la enfermedad de injerto contra huésped (EICH).
Acerca de Lynx Financial
Lynx Financial es una firma de inversión que se especializa en licencias transfronterizas, transacciones de asociación y colocaciones privadas dentro de los sectores de ciencias de la vida y tecnología médica. Con un alcance global y presencia en el terreno, Lynx Financial aprovecha al máximo su experiencia en investigación/estructuración de acuerdos/inversiones para ayudar a las empresas innovadoras emergentes de todo el mundo a obtener acceso a financiación y recursos estratégicos en China.
Para más información, visite:
Aurealis Therapeutics:
Juha Yrjänheikki, consejero delegado
Tel: +358 458433550
E-mail: juha@aurealistherapeutics.com
Xbiome:
Flora Ji, directora de Desarrollo Empresarial
Tel: +86 133 2292 5975
E-mail：jiqian@xbiome.com
Lynx Financial:
Jasper Zheng, director
Tel: +86 18217207750
E-mail: jasperz@lynx-financial.com