La FDA rescinde la autorización de tratamientos COVID de Regeneron y Eli Lilly

El regulador afirma que es muy "poco probable" que ahora mismo los pacientes con Covid de EE.UU. estén infectados con otra variante que no sea ómicron

La FDA rescinde la autorización de tratamientos COVID de Regeneron y Eli Lilly
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Es bastante improbable que los tratamientos con anticuerpos fabricados por Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN) y Eli Lilly And Co (NYSE:LLY) funcionen contra la variante ómicron de la Covid-19 y la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha rescindido su autorización de uso de emergencia.

Lo que ha sucedido

El regulador ha afirmado en un comunicado que “los datos muestran que es muy poco probable que estos tratamientos sean activos contra la variante ómicron, que circula con una frecuencia muy alta a lo largo y ancho de todo Estados Unidos. Estos tratamientos no están autorizados para su uso en ningún estado, territorio ni jurisdicción de EE.UU. en este momento”.



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Los tratamientos podrían autorizarse en ciertas regiones geográficas si fuese probable que pacientes de esos lugares se infectaran o estuvieran expuestos a una variante que sea susceptible a ellos, según ha expresado la FDA.

Por qué es importante

La FDA citó datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y señaló que la variante ómicron representa más del 99% de los casos de Estados Unidos.

El regulador ha afirmado que es muy “poco probable” que en este momento los pacientes con Covid-19 de EE.UU. estén infectados con otra variante que no sea ómicron.

“Esto evita exponer a los pacientes a efectos secundarios, tales como reacciones en el lugar de la inyección o reacciones alérgicas, que pueden ser potencialmente graves, como consecuencia de agentes de tratamiento específicos que no se espera que brinden beneficios a los pacientes que se han infectado o han estado expuestos a la variante ómicron”, tal y como declaró la agencia.

La FDA ha señalado que se espera que otros tratamientos como Paxlovid de Pfizer Inc (NYSE:PFE), Veklury (remdesivir) de Gilead Sciences, Inc (NASDAQ:GILD) y molnupiravir de Merck & Co., Inc (NYSE:MRK) “funcionen contra la variante ómicron”.

Anteriormente se dijo que la demanda de tratamientos con anticuerpos monoclonales había superado la oferta y los reguladores están considerando limitar la autorización para ciertos tratamientos que aún no han demostrado ser eficaces contra ómicron.

El movimiento de los precios

El lunes, las acciones de Regeneron cerraron la sesión regular de negociación prácticamente sin cambios en los 621,48 dólares. Ese mismo día, las acciones de Eli Lilly cotizaban un 1,1% a la baja en los 240,42 dólares en la sesión regular de negociación.