– Adagio Medical anuncia el primer caso exitoso en humanos de crioablación de campo pulsado para el tratamiento de la fibrilación auricular
LAGUNA HILLS, California, 5 de enero de 2022 /PRNewswire/ — Adagio Medical, Inc., un innovador líder en tecnologías de ablación con catéter para la fibrilación auricular (FA) y la taquicardia ventricular (TV), anunció hoy los primeros casos en humanos de crioablación de campo pulsado (PFCA) para el tratamiento de la fibrilación auricular (FA). Los casos fueron realizados en el Hospital Medicover, Varsovia, Polonia por el doctor Pawel Derejko, jefe del Departamento de Cardiología de Medicover y el doctor Atul Verma, MD, FRCPC, director de Servicios de Arritmias en el Centro Médico Regional Southlake, Newmarket, Ontario, Canadá y profesor asociado de la Universidad de Toronto. Los pacientes, un hombre de 32 años con FA paroxística y un hombre de 60 años con FA persistente, se sometieron a un aislamiento exitoso de la vena pulmonar y de la pared posterior utilizando un catéter PFCA exclusivo alimentado por la crioablación patentada Adagio iCLAS™ y ablación de campo pulsado ( PFA) consolas.
“PFCA es una combinación única de crioablación de temperatura ultrabaja (ULTC) de Adagio seguida inmediatamente por PFA, utilizando el mismo catéter”, dijo el doctor Verma. “Fisiológicamente, el ULTC de corta duración recubre el catéter con hielo y precongela el tejido miocárdico específico, enfocando el campo eléctrico pulsado en las áreas congeladas y reduciendo las corrientes eléctricas aberrantes en otros lugares. Clínicamente, esto se traduce en la prevención de la contracción del músculo esquelético, frénico captura de nervios y microburbujas que se pueden asociar con PFA tradicional, todo mientras proporciona un aislamiento agudo efectivo. El catéter recubierto de hielo nos permite entregar pulsos de voltaje más alto sin esos efectos no deseados. Además, ULTC promueve el contacto estable del tejido y la contigüidad de la lesión sin la necesidad para el reposicionamiento del catéter. Estos beneficios se observaron por primera vez en el trabajo preclínico informado a principios de este año, y ahora se han confirmado en los primeros casos en humanos. Esperamos avanzar en esta tecnología en estudios más grandes y establecer la durabilidad crónica de el enfoque PFCA”.
“La crioablación a temperatura ultrabaja se fundó sobre la premisa de que la durabilidad, la contigüidad y la transmuralidad de las lesiones miocárdicas dan como resultado mejores resultados a largo plazo de las ablaciones por arritmias cardíacas”, dijo Olav Bergheim, director general y consejero delegado de Adagio Medical. “La combinación de ULTC y PFA en PFCA aprovecha los beneficios y supera las limitaciones de ambas tecnologías. Nuestros planes inmediatos son iniciar un estudio prospectivo multicéntrico para respaldar la futura aprobación de la marca CE y el estudio de viabilidad temprana en Estados Unidos”.
Los primeros casos pregrabados de PFCA en humanos se presentarán en el próximo Simposio de AF el 15 de enero de 2022 (www.afsymposium.com).
Acerca de Adagio Medical
Adagio Medical, Inc. (www.adagiomedical.com) es una empresa privada ubicada en Laguna Hills, California, que desarrolla tecnologías innovadoras de crioablación que crean lesiones transmurales continuas y lineales para tratar arritmias cardíacas, que incluyen fibrilación auricular paroxística y persistente, aleteo auricular, y taquicardia ventricular. El sistema de crioablación Adagio Medical iCLAS ™ está aprobado con la marca CE y es un dispositivo en investigación en los EE. UU., Limitado por ley al uso en investigación (IDE # G180263). Adagio Medical, Inc. es una empresa de la cartera de Fjord Ventures.
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