– Merck impulsa la innovación y añade capacidad para avanzar en la próxima generación de terapias con conjugados de anticuerpos (ADC)
– La tecnología única de Merck, ChetoSensar™, ofrece una nueva promesa a los ADC al aliviar los desafíos de solubilidad
– La nueva plataforma DOLCORE™ aumenta la velocidad de comercialización hasta en un año
– La ampliación de las instalaciones de fabricación clínica de ADCs impulsa la próxima generación de ADC, basándose en los 15 años de experiencia de la compañía en la Organización de Fabricación de Desarrollo por Contrato (CDMO) de ADC
– Refuerza la ambición de la empresa de acelerar el crecimiento en los “tres grandes” negocios, incluyendo sus servicios de CDMO de Process Solutions para modalidades tradicionales y novedosas
DARMSTADT, Alemania, 28 de octubre de 2021 /PRNewswire/ — Merck, empresa líder en ciencia y tecnología, ha anunciado hoy que su sector de negocio de Ciencias de la Vida ha lanzado una nueva tecnología y ha ampliado su capacidad para avanzar en las terapias con ADC. Estas iniciativas subrayan la inversión continua de Merck en modalidades novedosas y apoyan los esfuerzos de la compañía para duplicar su capacidad de ADC y de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) en un futuro próximo.
“Los ADCs han experimentado un notable crecimiento, triplicándose los ADCs aprobados comercialmente en los últimos tres años”, dijo Andrew Bulpin, jefe de Soluciones de Proceso, Ciencias de la Vida, en Merck. “Somos pioneros en este espacio, ya que participamos en el 50 por ciento de los ADC aprobados comercialmente en el mercado actual. Esta última innovación y la capacidad adicional ayudan a llevar tratamientos novedosos a los pacientes de cáncer de todo el mundo y refuerzan nuestro compromiso de dar forma al futuro de estas novedosas modalidades”.
Con el lanzamiento de su tecnología ChetoSensar™, Merck es uno de los primeros en trabajar para abordar la hidrofobicidad de los ADC, junto con sus servicios de CDMO. Muchos candidatos a ADC tienen una solubilidad acuosa deficiente y Merck estima que más del 20 por ciento de las cancelaciones clínicas de ADC se deben a este problema. La nueva tecnología ChetoSensar™ de la compañía mejora la solubilidad de los ADC, dando así esperanza a los ADC que anteriormente fueron cancelados.
Las cargas útiles utilizadas habitualmente para los ADC son moléculas muy complejas cuya síntesis requiere muchos pasos. Según los cálculos de Merck, su nueva plataforma DOLCORE™ reduce significativamente el tiempo de desarrollo y fabricación necesario, aumentando la velocidad de salida al mercado de una nueva carga útil de ADC basada en Dolostatin hasta en un año.
Además, la empresa mejorará en diciembre las capacidades de ADC de su planta de fabricación clínica en San Luis, Missouri (EE.UU.). Esta instalación proporcionará una mayor huella para permitir la producción a gran escala, incluida la purificación cromatográfica para el suministro clínico en fase temprana. Esto sigue al anuncio del año pasado de una expansión de 59 millones de euros de las instalaciones de Merck cerca de Madison, Wisconsin, EE.UU., que duplicará su capacidad de laboratorio de kilo HPAPI y permitirá a la empresa acelerar la fabricación de HPAPIs, enlazadores/cargas útiles de ADC y API complejos.
Esta innovación y capacidad adicional respaldan la ambición de la empresa de acelerar el crecimiento a través de inversiones en los “Tres Grandes“, incluyendo la unidad de negocio de Soluciones de Proceso dentro del sector de las Ciencias de la Vida como motor clave.
Con 15 años de experiencia en el desarrollo y la fabricación de ADC, Merck ofrece servicios únicos de CDMO racionalizados con un único proveedor altamente experimentado. La compañía aprovecha su red global y su profunda experiencia para adaptar el viaje único de cada molécula, al tiempo que crea las asociaciones dinámicas de clientes que los fabricantes de medicamentos necesitan para ayudar a alcanzar sus hitos críticos. Merck integra el desarrollo y la fabricación por contrato con la oferta de productos más amplia del sector en múltiples modalidades. Los clientes también pueden integrar sin problemas los servicios de BioReliance® de la cartera de pruebas de bioseguridad líder de la compañía.
Merck ha anunciado recientemente proyectos de expansión en Darmstadt (Alemania), Cork (Irlanda), Buchs (Suiza), Carlsbad (California, EE.UU.), Madison (Wisconsin, EE.UU.), Jaffrey (New Hampshire, EE.UU.) y Danvers (Massachusetts, EE.UU.). Estas ampliaciones forman parte de un ambicioso programa plurianual destinado a aumentar la capacidad industrial y las aptitudes del sector empresarial de las ciencias de la vida para atender la creciente demanda mundial de medicamentos que salvan vidas y realizar importantes contribuciones a la salud pública.
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Acerca de Merck
Merck, empresa líder en ciencia y tecnología, opera en los sectores de la salud, las ciencias de la vida y la electrónica. Alrededor de 58.000 empleados trabajan para marcar una diferencia positiva en la vida de millones de personas cada día, creando formas de vida más alegres y sostenibles. Desde el avance de las tecnologías de edición de genes y el descubrimiento de formas únicas de tratar las enfermedades más difíciles hasta la habilitación de la inteligencia de los dispositivos, la empresa está en todas partes. En 2020, Merck generó unas ventas de 17.500 millones de euros en 66 países.
La exploración científica y el espíritu empresarial responsable han sido la clave de los avances tecnológicos y científicos de Merck. Así es como Merck ha prosperado desde su fundación en 1668. La familia fundadora sigue siendo la propietaria mayoritaria de la empresa que cotiza en bolsa. Merck tiene los derechos mundiales del nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son Estados Unidos y Canadá, donde los sectores empresariales de Merck operan como EMD Serono en el ámbito de la salud, MilliporeSigma en el de las ciencias de la vida y EMD Electronics.