-endpoint y Berlinger colaboran para proporcionar una visibilidad completa del recorrido histórico de la temperatura de un IMP
Solución totalmente integrada: Convierta una evaluación manual de datos de monitorización de la temperatura de 25 días en una toma de decisiones instantánea
SAN FRANCISCO y SUIZA, 6 de octubre de 2021 /PRNewswire/ — endpoint Clinical, líder en tecnología global de respuesta interactiva (IRT®) para ensayos clínicos, y Berlinger & Co. AG, especializada en la producción de soluciones innovadoras y personalizadas para la supervisión de productos sensibles a la temperatura en la industria farmacéutica y médica, han anunciado su asociación para proporcionar una visibilidad completa de principio a fin de todo el historial de temperatura de un medicamento en investigación (IMP).
“En los últimos años, el mercado de la logística de la cadena del frío para los ensayos clínicos ha mostrado un crecimiento de alrededor el 10%. Esto está relacionado en gran medida con el creciente número de productos biológicos y anticuerpos monoclonales que se están estudiando. Por lo tanto, los fallos de la cadena del frío en los ensayos clínicos tienen un impacto cada vez mayor”, afirma el Dr. Harald van Weeren, Director de Segmento de Ensayos Clínicos de Berlinger.
Nuestras organizaciones comprenden los riesgos de la gestión de IMP a temperatura controlada y, por lo tanto, nos centramos en diseñar una solución para ayudar a reducir el riesgo y eliminar los problemas principales. Dichos problemas incluyen la transparencia limitada y la falta de información, la falta de visibilidad centralizada inmediata, la gestión de las excursiones que lleva mucho tiempo y la lentitud en la toma de decisiones, la consolidación de datos que lleva mucho tiempo para las auditorías, el desperdicio de medicamentos y la reprogramación o pérdida de pacientes.
Gracias a esta asociación, endpoint y Berlinger pueden ofrecer a los patrocinadores una solución totalmente integrada, que toma una evaluación manual de datos de monitorización de la temperatura de 25 días y la convierte en una toma de decisiones instantánea. Esto reduce drásticamente los costes hasta en 7 dígitos y mejora la seguridad del paciente, permitiendo una rápida toma de decisiones gracias a la completa visibilidad del historial de temperatura.
Los patrocinadores y los centros obtendrán beneficios inmediatos gracias a esta sofisticada integración tecnológica en diversas áreas:
- Educación: Se necesita menos instrucción para los usuarios del sitio
- Manipulación: Reducción del tiempo de administración, de la manipulación manual y de los riesgos asociados
- Gestión de la excursión: Reducción del riesgo de dispensación de medicamentos afectados por una desviación de la temperatura
- Paciente: Reducir las visitas fallidas de los pacientes y aumentar su seguridad
- Auditoría: Todos los datos de temperatura disponibles en un solo sistema para facilitar la preparación
- Fármacos: Reducir el desperdicio de productos de prueba
“La seguridad del paciente siempre ha sido una gran prioridad para Endpoint. Como la logística de la cadena del frío es cada vez más importante debido al creciente número de estudios que trabajan con productos biológicos, entendemos lo vital que es mantener la cadena de custodia. Esto garantiza que IMP no se salga de los rangos de temperatura acordados para ese producto. Estamos contentos de asociarnos con Berlinger en una integración que proporciona una solución perfecta tanto para el patrocinador como para el centro”, dijo Jeff Rubesin, Director Senior de Estrategia de Producto en endpoint Clinical.
Acerca de endpoint
endpoint es un proveedor de sistemas y soluciones de tecnología de respuesta interactiva (IRT®) que apoya al sector de las ciencias de la vida. Durante la última década, su equipo de profesionales obsesionados con el cliente ha estado evolucionando continuamente su conjunto de tecnologías para ayudar a los patrocinadores a lograr el éxito en los ensayos clínicos. Su solución IRT dinámica, PULSE®, para la aleatorización y gestión de pacientes, la gestión de centros y la gestión del suministro de fármacos, así como su herramienta de vanguardia para la gestión de suministros clínicos, DRIVE, han demostrado que maximizan la cadena de suministro y minimizan los costes operativos, además de garantizar la dosificación oportuna y precisa de los pacientes. endpoint tiene su sede en San Francisco (California) y cuenta con oficinas en Estados Unidos, la UE y Asia. www.endpointclinical.com
Acerca de Berlinger
Berlinger es una empresa suiza tradicional e independiente, de propiedad familiar, especializada en la producción de soluciones innovadoras y personalizadas para la supervisión de productos sensibles a la temperatura en la industria farmacéutica y médica, así como de equipos de control del dopaje para garantizar el transporte y el almacenamiento seguros de muestras de orina y sangre en la industria del deporte.
Fundada en 1865 como fabricante de tejidos, Berlinger ha desarrollado su negocio a lo largo de los años y se ha convertido en un fabricante líder mundial de equipos de control del dopaje y se encuentra entre los tres primeros líderes del mercado de soluciones de control de la temperatura.
Para más información, visite https://www.berlinger.com/usa/.
Contactos:
Monica Holt
Responsable de Comunicaciones de Marketing
endpoint Clinical
e: mholt@endpointclinical.com
Barbara Hoefelmayr
Responsable de Marketing
Berlinger
+41 71 982 86 02
e: barbara.hoefelmayr@berlinger.com