- El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos ha llegado a la conclusión de un posible vínculo con casos raros de tromboembolismo venoso (TEV) con la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ).
- PRAC ha revisado ahora una nueva evidencia del estudio utilizado para autorizar esta vacuna y otro estudio clínico considerable.
- También ha revisado la evidencia del panorama posterior a la comercialización. Al tener en cuenta todas las pruebas, el comité ha concluido que existe una posibilidad razonable de que casos raros de TEV estén relacionados con la vacuna COVID-19 de Janssen.
- Por lo tanto, el comité recomienda incluir el TEV como un efecto secundario poco común del fármaco desarrollado por J&J.
- PRAC evaluó los casos de trombocitopenia inmune (PTI) notificados después de la vacunación con Vaxzevria, la vacuna COVID-19 de AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN), y la vacuna de JNJ.
- Se ha acordado una declaración de advertencia para destacar que en raras ocasiones se han notificado casos de niveles muy bajos de plaquetas en sangre, generalmente dentro de las primeras cuatro semanas después de la vacunación con la dosis de Janssen o Vaxzevria.
- PRAC continuará monitoreando en búsqueda de nueva información y tomará las acciones adicionales que sean necesarias.
- El movimiento de los precios: Las acciones de JNJ habían subido un 0,25% hasta los 161,50 dólares, y las de AZN habían descontado un 1,52% hasta los 59,15 dólares durante el pre-market la última vez que se consultó el viernes.
- Foto de Johaehn en Pixabay
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