- Pfizer Inc (NYSE:PFE) y BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) han anunciado los resultados de una cohorte de un ensayo de fase 2/3 que evalúa su vacuna COVID-19 en un programa de dos dosis (con aproximadamente 21 días de diferencia).
- Los datos de más de 2.200 niños de entre 5 y 11 años mostraron un perfil de seguridad favorable y respuestas sólidas de anticuerpos neutralizantes utilizando un régimen de dos dosis de 10 µg, una dosis menor que la de 30 µg utilizada para personas de 12 años o más.
- Las respuestas de anticuerpos en los participantes que recibieron dosis de 10 µg fueron comparables a las de un estudio anterior en personas de 16 a 25 inmunizadas con inyecciones de 30 µg.
- Además, la vacuna COVID-19 fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años.
- Las empresas planean enviar los datos a la FDA y otros reguladores de salud “lo antes posible”.
- Se esperan lecturas preliminares para las otras dos cohortes de edad del ensayo, niños de 2 a 5 años y de 6 meses a 2 años, en el cuarto trimestre de 2021.
- El movimiento de los precios: Las acciones de Pfizer habían bajado un 1,53% hasta los 43,22 dólares, y las acciones de BNTX habían descontado un 5,27% hasta los 340,24 dólares durante el pre-market la última vez que se consultó este lunes.
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