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test rápido de antígenos INDICAID(TM) COVID-19 recibe la autorización de uso de emergencia de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos
HONG KONG y GARDEN GROVE, Calif., 10 de agosto de 2021 /PRNewswire/ — PHASE Scientific International LTD (PHASE Scientific), ha anunciado hoy que su test rápido de antígenos INDICAID™ COVID-19 (INDICAID) recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) el 29 de julio de 2021. La FDA autorizó la prueba para el uso profesional en los puntos de atención exentos de CLIA en los Estados Unidos para la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2. Las muestras de hisopos nasales anteriores pueden ser recogidas por un profesional sanitario o por uno mismo bajo la supervisión de un profesional sanitario. En regiones fuera de los EE.UU., como Hong Kong, la prueba está autorizada como autotest del consumidor.
INDICAID no requiere instrumentación especial y puede realizarse en 20 minutos con un suave hisopo nasal superficial frente a la penetración más profunda que requieren otras pruebas. INDICAID es también una de las primeras pruebas rápidas de antígenos que permite la recogida de muestras por lotes y la realización de pruebas en el punto de atención gracias a su exclusivo vial de recogida de muestras que protege la muestra durante todo el proceso de recogida y puesta en escena. El diseño ofrece a los profesionales sanitarios la opción de recoger un gran número de muestras simultáneamente y luego analizar rápidamente las muestras individuales en lotes en un plazo de dos horas. Hasta la fecha, se han vendido más de dos millones de kits en 30 países de todo el mundo.
“Nuestra prueba ha sido adoptada y utilizada en todo el mundo para satisfacer diversas necesidades de pruebas de emergencia. Desde el gobierno de Hong Kong que utiliza INDICAID para las revisiones semanales de los trabajadores sanitarios hasta el uso en centros comerciales, supermercados y escuelas de todo el mundo, nuestra prueba rápida ha demostrado ser eficaz y eficiente”, dijo el Dr. Ricky Chiu, fundador y consejero delegado de PHASE Scientific. “Consideramos que esta autorización de uso de emergencia en Estados Unidos es un reconocimiento de la importancia de nuestra tecnología y de la calidad del producto, y estamos ansiosos por ampliar nuestro alcance a más mercados para contribuir a la lucha contra la pandemia de COVID-19.”
Acerca de Phase Scientific International LTD:
PHASE Scientific es una empresa biotecnológica de gran crecimiento fundada por un equipo de bioingenieros de la UCLA. La organización se centra en la creación de herramientas que capaciten a las personas ofreciéndoles mejor información sobre su salud. Con sede en Hong Kong, su presencia incluye investigación y desarrollo, fabricación y distribución en Hong Kong, China continental y el sur de California. Para más información:
https://phasescientific.com/
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Foto –
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Logo –
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