–Nuevos datos sobre los biosimilares de fase 1 propuestos para las insulinas Aspart (GL-ASP), Lispro (GL-LIS) y Glargina (GL-GLA) presentados en las 81ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes
BEIJING y BRIDGEWATER, NJ., 2 de julio de 2021 /PRNewswire/ — Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (en adelante Gan & Lee, código bursátil: 603087.SH), ha anunciado los resultados positivos de un ensayo clínico de fase 1 en las 81ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), celebradas del 25 al 29 de junio. Los nuevos datos se refieren a tres análogos de insulina biosimilares propuestos por Gan & Lee, la insulina aspart (GL-ASP), la insulina lispro (GL-LIS) y la insulina glargina (GL-GLA), y fueron presentados por los investigadores principales de Profil (Alemania).
Los tres estudios de fase 1 cumplieron sus análisis primarios de PK y PD. Estos datos demuestran la bioequivalencia farmacocinética y farmacodinámica entre cada una de las insulinas biosimilares propuestas de Gan & Lee y sus respectivos compuestos de referencia. Además, los perfiles de seguridad fueron comparables entre cada una de las tres insulinas biosimilares propuestas de Gan & Lee y sus respectivos compuestos de referencia1,2,3.
Los datos presentados de los resúmenes, son un hito importante en los programas de desarrollo clínico de biosimilares en Gan & Lee. Aunque en 2021 se cumple el centenario del descubrimiento de la insulina, el acceso a la misma sigue siendo un problema de salud mundial. “Estamos entusiasmados porque estamos un paso más cerca de llevar las insulinas biosimilares a la práctica clínica con el objetivo de ayudar a reducir la carga mundial de la diabetes”, dijo Jia Lu, Director Ejecutivo de Ciencias Clínicas. Los tres resúmenes se han publicado recientemente en el sitio web de la revista Diabetes® y los números de presentación de los resúmenes GL-ASP, GL-LIS y GL-GLA son 738-P, 736-P y 740-P, respectivamente.
Acerca de Gan & Lee
Gan & Lee ha desarrollado con éxito la primera insulina humana biosintética nacional en China. En la actualidad, la empresa cuenta con cinco análogos de insulina recombinante y otros productos comercializados en China, como la inyección de glargina de acción prolongada (Basalin®), la inyección de lispro de acción rápida (Prandilin®), la inyección de aspart de acción rápida (Rapilin™), la inyección mixta de lispro de protamina y zinc (25R) (Prandilin®25) y la inyección de aspart 30 (Rapilin™30), la pluma de inyección de insulina reutilizable (GanleePen™) y la aguja de pluma desechable (Ganlee Fine™).
De cara al futuro, Gan & Lee se esfuerza por avanzar en su objetivo de convertirse en una empresa farmacéutica de categoría mundial proporcionando una cobertura completa en el campo del diagnóstico y el tratamiento de la diabetes, y participando también activamente en el desarrollo de nuevas entidades químicas para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, cáncer y otras enfermedades. Para más información, póngase en contacto con nosotros en investorrelations@ganlee.us.
Referencias:
- Leona Plum– Mörschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. 22 de junio de 2021.
- Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. 22 de junio de 2021.
- Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. 22 de junio de 2021.
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