La FDA aprobará la vacuna de Pfizer entre 12 y 15 años3 min read

Está previsto que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU autorice el uso de emergencia de la vacuna Covid 19 de Pfizer/BioNTech para el grupo de 12 a 15 años

La FDA aprobará la vacuna de Pfizer entre 12 y 15 años

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) pretende autorizar el uso de emergencia (EUA) de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada conjuntamente por Pfizer Inc (NYSE:PFE) y BioNTech SE (NASDAQ:BNTX), en adolescentes de entre 12 y 15 años, según informó el New York Times el lunes.

Lo que ha sucedido: La medida significa que la campaña de inoculación contra la Covid-19 se expandirá potencialmente varios millones más, de acuerdo con el Times.

Según se ha informado, la FDA podría dar luz verde a principios de la semana que viene. A la espera de recibir autorización, es probable que el panel asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC) se reúna al día siguiente para evaluar los datos de los ensayos clínicos y hacer recomendaciones de uso en el grupo de edad adolescente.

“Podemos garantizar al público que estamos trabajando para revisar esta solicitud de la manera más rápida y transparente posible”, declaró una portavoz de la FDA al Times. Si bien, no quiso hacer comentarios relacionados con los plazos de la agencia al Times.

Las acciones de BioNTech cerraron la sesión de negociación regular del lunes un 10,95% al alza en los 208,90 dólares y subieron otro 3,35% hasta los 215,89 dólares en operaciones del after-hours. Ese mismo día, las acciones de Pfizer también subieron un 3,05% hasta los 39,83 dólares en la sesión de negociación regular. Las acciones de Pfizer subieron un 0,38% en operaciones del aftermarket.

Por qué es importante: Pfizer anunció el 31 de marzo resultados positivos relacionados con el ensayo de fase 3 que evaluaba sus vacunas BNT162b2 en 2.260 adolescentes de entre 12 y 15 años.

Los resultados indicaron una eficacia del 100% y respuestas sustanciales de anticuerpos, además de mostrar que la vacuna fue bien tolerada.

En ese momento, Albert Bourla, CEO de Pfizer, afirmó que el fabricante de medicamentos planeaba enviar datos a la FDA como una “enmienda propuesta” a la autorización de usuario de emergencia existente de la compañía para la vacuna.

Los fármacos Covid-19 de Pfizer, Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) y Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) también están aprobados para uso de emergencia en adultos en EE.UU.

Louise Chen, analista de Cantor Fitzgerald, señaló que las acciones de Pfizer están subvaloradas, desde que se publicaron los datos relacionados con el estudio en adolescentes.

La autorización de la FDA aliviaría las preocupaciones de los administradores de las escuelas de secundaria con respecto al otoño si se vacunara a todos los estudiantes para esa época, tal y como informó el Times.

Según los CDC, se han entregado 312,5 millones de dosis de vacunas Covid-19 en EE.UU. y se han administrado 246,8 millones.

Tanto la vacuna de Pfizer como la de Moderna requiere la administración de dos dosis, mientras que la de Johnson & Johnson requiere una sola inyección.

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