BOSON ‘Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card’ recibe certificado CE de TÜV SÜD para uso privado
GRAZ, Austria, 12 de abril de 2021 /PRNewswire/ — Technomed, un proveedor de soluciones y productos de tecnología médica, distribuye la primera autoprueba rápida de antígenos de Covid-19 del mundo para su uso en toda la UE. El Corona self-test BOSON ‘Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card’ fue el primer producto debidamente probado y certificado por el organismo regulador TÜV SÜD Product Service GmbH. Esto significa que la autoprueba ha conseguido el certificado CE, lo que confirma la calidad y fiabilidad del producto.
“Estamos muy orgullosos de poder suministrar a toda Europa la autoprueba BOSON ‘Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card’, un producto de alta calidad para contener y combatir la pandemia”, dijo el Dr. Moritz Bubik, consejero delegado de Technomed. Los productos que contribuyen a la contención de la pandemia también deben ofrecer calidad, fiabilidad, disponibilidad y asequibilidad probadas. Sólo con todo el proceso de certificación se puede demostrar la calidad y fiabilidad que los usuarios finales esperan y merecen.”
La planificación de ventas en varios mercados europeos está en marcha, con la disponibilidad de la autoprueba ya en marcha. Alrededor de 20 millones de pruebas se producen cada semana en varios tipos de envases: el paquete único, el paquete de 5 y el paquete de 20. Technomed continuará diversificando sus canales de distribución, suministrando a agencias públicas, distribuidores especializados y farmacéuticos, así como a minoristas.
La autoprueba de antígeno Corona se realiza a través de un hisopo en la región nasal anterior. El resultado está disponible después de aproximadamente 15 minutos; todas las mutaciones conocidas actualmente del virus se detectan. El producto está formado por cintas de ensayo, hisopos, vial con solución de extracción, tubo con cuentagotas e instrucciones de uso privado. La autoprueba de antígenos de Covid-19 ya recibió la aprobación especial de la Agencia Federal Alemana de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) el 24 de febrero de 2021. Esto sirvió para cerrar el tiempo hasta la aprobación completa.
Acerca de technomed
Technomed GmbH, con sede en Graz, Austria, tiene alrededor de 40 años de experiencia en el desarrollo y venta de productos de tecnología médica. www.technomed.at
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