Takeda pide la aprobación de la vacuna de Moderna en Japón

Takeda Pharmaceutical ha presentado la solicitud de nuevo medicamento para importar y distribuir la vacuna de Moderna contra la Covid-19 en Japón

Takeda pide la aprobación de la vacuna de Moderna en Japón
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Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE:TAK) ha solicitado a los reguladores que aprueben el uso de la vacuna contra la Covid-19 (mRNA-1273 o TAK-919) de Moderna Inc (NASDAQ:MRNA).

  • Takeda ha presentado la solicitud de nuevo medicamento (NDA) para importar y distribuir la vacuna. Anteriormente, señaló que podría aprobarse en mayo.
  • Takeda contará con alrededor de 50 millones de dosis de Moderna, a partir de la primera mitad de 2021, pendiente de obtener licencia en Japón.
  • Recientemente, Takeda ha administrado una dosis al primer paciente en un estudio de fase 1/2 que evaluaba la seguridad e inmunogenicidad de dos vacunas de mRNA-1273 con una dosis de 100 μg en Japón.
  • Japón comenzó a vacunar a la población a mediados de febrero con la vacuna de Pfizer Inc (NYSE:PFE). Pero las dosis de Pfizer importadas desde fábricas europeas son insuficientes.
  • AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) solicitó a Japón la aprobación de su candidata a vacuna para la Covid-19 a principios de febrero, y la decisión sigue aún pendiente.
  • Además, Takeda también gestionó el proceso de aprobación y producción nacional de aproximadamente 250 millones de dosis de Novavax Inc (NASDAQ:NVAX), que comenzó ensayos clínicos en Japón a finales del mes pasado.
  • El movimiento de los precios: La última vez que se consultó el viernes, las acciones de MRNA cotizaban un 1,8% a la baja en los 129,9 dólares en el premarket, mientras que las acciones de TAK cerraron un 1,5% a la baja en los 17,44 dólares el jueves.