– Occlutech completa la reclutación de pacientes en un estudio piloto del regulador de flujo atrial (AFR) en pacientes con fallo cardiaco
SCHAFFHAUSEN, Suiza, 24 de febrero de 2021 /PRNewswire/ — Occlutech, una compañía privada, anunció hoy que ha completado la reclutación de pacientes en su estudio piloto para evaluar la seguridad y eficacia del nuevo Regulador del Flujo Atrial (AFR) en pacientes con fallo cardiaco (HF) (PRELIEVE trial).
PRELIEVE es un estudio piloto prospectivo, multicentro, de marca abierta, no aleatorio que evalúa los resultados de implantación de AFR en pacientes con fallo cardiaco con fracción de eyección preservada (HFpEF) o fallo cardiaco con fracción de eyección reducida (HFrEF).
El HF afecta a millones de personas de todo el mundo y tiene un gran impacto en la mortalidad y gasto de salud. Incluso con la mejor terapia médica, muchos pacientes experimentan síntomas persistentes y baja calidad de vida como resultado de la elevada presión atrial izquierda.
El AFR es un implante cardiaco mínimamente invasivo que está diseñado para mantener una comunicación interatrial permanente y permite el flujo sanguíneo controlado del atrio izquierdo sobrecargado al atrio derecho de menor presión.
“Completar la reclutación es otro hito importante para Occlutech y estamos encantados de apoyar esta opción de terapia para pacientes con fallo cardiaco con nuestras actividades clínicas”, dijo Sabine Bois, consejera delegada de Occlutech Group.
Occlutech es una de las principales compañías en este campo, con varios productos importantes, como los oclusores PFO de vanguardia y oclusores ASD entre otros. Occlutech vende productos cardiacos congénitos y estructurales en más de 80 países y mantiene sitios de fabricación e I+D en Jena, Alemania, y Estambul, Turquía. Occlutech ha desarrollado muchos productos y tecnologías nuevas para mejorar el tratamiento de pacientes en estas áreas y relacionadas.
Para información adicional sobre los productos de la Compañía, el AFR de Occlutech, o para solicitar la participación en nuestros registros de pacientes, visite el sitio web de Occlutech en www.occlutech.com o póngase en contacto con nosotros directamente en AFR@occlutech.com
El AFR no está aprobado en Estados Unidos. La disponibilidad de producto está sujeta a aprobación regulatoria local. El AFR está bajo investigación clínica para uso en pacientes con hipertensión arterial pulmonar y el uso en estos pacientes está limitado por las leyes nacionales aplicables.
Contacto:
Sabine Bois
Consejera delegada de Occlutech Group
Móvil: +49 160 90792130
E-mail: sabine.bois@occlutech.com
