La empresa farmacéutica Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) ha dado otro paso hacia la obtención de la autorización de uso de emergencia para NVX-CoV2373, su candidata a vacuna basada en proteínas recombinantes contra el nuevo coronavirus.
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Lo que ha sucedido: La compañía estadounidense con sede en Maryland ha asegurado que ha completado el proceso de inscripción en el estudio fundamental de fase 3 PREVENT-19 en Estados Unidos y México, que está evaluando la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de NVX-CoV2373.
“La inscripción completa de PREVENT-19 es otro paso importante en la construcción de un cuerpo de evidencia para demostrar que NVX-CoV2373 será seguro y efectivo en poblaciones diversas y representativas”, declaró en un comunicado Gregory Glenn, presidente de investigación y desarrollo de Novavax.
Este ensayo, financiado por agencias gubernamentales de Estados Unidos, reclutó a 30.000 voluntarios al tiempo que alcanzó en gran medida sus objetivos demográficos incluso en medio del lanzamiento simultáneo de vacunas autorizadas para uso de emergencia.
La compañía a informado de que el 20% de los voluntarios inscritos eran latinoamericanos, el 13% pertenecía a la comunidad afroamericana, el 6% eran nativos americanos y el 5% asiáticoamericanos, según lo señaló la farmacéutica. Aproximadamente el 13% eran adultos mayores de 65 años.
¿Qué ocurrirá después? Tras haber informado de resultados de eficacia provisionales positivos de la etapa de Reino Unido del ensayo de fase 3, Novavax pronto podría solicitar una autorización de uso de emergencia ante las agencias reguladoras.
La empresa ya ha comenzado a enviar presentaciones de revisión a las agencias reguladoras de Estados Unidos, Reino Unido, Europa y Canadá.
A mediados de la semana pasada, la compañía anunció un acuerdo para suministrar 1.100 millones de dosis de su vacuna candidata a la alianza COVAX de Gavi.
Las acciones de Novavax cayeron un 2,06% para quedar a 272,15 dólares en operaciones realizadas antes de la apertura de mercado del lunes.
