Primer ensayo clínico aleatorio describe las mejores prácticas para catéteres periféricos IV

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Primer ensayo clínico aleatorio publicado en “The Lancet Infectious Diseases” describe las posibles nuevas mejores prácticas de establecimiento de normas para catéteres periféricos IV

– Hay pruebas sólidas de que la solución de cuidado vascular BD y el antiséptico de la piel para catéteres intravenosos periféricos utilizados en el ensayo clínico aleatorio CLEAN3 pueden ayudar a mejorar los resultados del paciente

– En comparación con los enfoques estándar, la solución de cuidado vascular BD redujo el riesgo relativo de fallo del catéter en un 27%, lo que resultó en un tiempo de permanencia del catéter más largo sin complicaciones

– El uso de 2% CHG 70% IPA de un solo uso, aplicador estéril de la piel antiséptico redujo el riesgo de complicaciones infecciosas (colonización del catéter e infección local) en un 92% en comparación con 5% yodo povidona (PVI) 69% etanol

FRANKLIN LAKES, N.J., 2 de febrero de 2021 /PRNewswire/ — BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), una compañía de tecnología médica global líder, anunció hoy que nuevos datos clínicos han encontrado pruebas sólidas de que el uso de una solución de cuidado vascular puede ayudar a mejorar los resultados para los pacientes que requieren catéteres intravenosos periféricos (PIVC).

(PRNewsfoto/BD (Becton, Dickinson and Compa)

Los resultados del ensayo CLEAN31, publicado en The Lancet Infectious Diseases, mostró que el uso de la solución de cuidado vascular BD resultó en menos fallos de PIVC en comparación con el grupo estándar (34,8% frente a 47,5%, respectivamente) y amplió el tiempo medio entre la inserción y el fallo del catéter (50,4 horas frente a 30,0 horas, respectivamente). El fallo PIVC se definió como cualquier eliminación prematura de PIVC antes del final del tratamiento, excepto para el reemplazo de rutina, e incluyó flebitis, infiltración, oclusión, desplazamiento, infección local e infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (lo que ocurrió primero).

El ensayo CLEAN3 también evaluó los antisépticos de la piel con un 2% de clorhexidina-gluconato (CHG) 70% alcohol isopropílico (IPA) de un solo uso, aplicador estéril frente al 5% de yodo de povidona (PVI) 69% etanol aplicado con gasa estéril en la prevención de complicaciones infecciosas relacionadas con el uso de PIVCs (colonización de catéter: 0,9% vs. 16,9%, respectivamente; infección local: 0% vs. 1,2%, respectivamente). 

El ensayo, en el que participaron aproximadamente 1.000 pacientes de nueve salas médicas diferentes dentro de un único hospital universitario (Poitiers University Hospital, Francia), evaluó las tasas de fallos de PIVC comparando la solución de cuidado vascular BD para PIVCs, que incluía un PIVC integrado (BD Nexiva™), un conector sin agujas de desplazamiento positivo (BD MaxZero™), una tapa desinfectante (BD PureHub™) y una jeringa de descarga rellenada previamente estéril (BD PosiFlush™) – en comparación con un grupo estándar , que incluía PIVC de seguridad recta (BD Insyte™ Autoguard™ BC Winged), conjunto de extensión de llave trinada; los PIVC se infundieron continuamente con solución salina o poliiónica, por gravedad.

“Los resultados del ensayo CLEAN3 respaldan el uso de una solución integrada como estándar de mejores prácticas cuando se espera que el tiempo de permanencia del catéter IV periférico supere las 24 horas”, dijo el profesor Olivier Mimoz, jefe del departamento de emergencias del Poitiers University Hospital, Francia, e investigador principal del ensayo CLEAN3. “Además, el estudio muestra que el uso de un 2% de CHG-70% IPA de un solo uso, aplicador estéril debe convertirse en el antiséptico de primera línea para la desinfección de la piel antes de la inserción de PIVC. Creemos que los resultados se pueden extrapolar a todos los pacientes adultos ingresados en una sala médica que requieran una colocación de PIVC y, por extrapolación, a aquellos ingresados en una sala quirúrgica.”

PIVCs son los dispositivos médicos invasivos más utilizados en los hospitales, donde alrededor de 2 mil millones se colocan anualmente en todo el mundo.2,3 Sin embargo, en los hospitales, el 35% a 50% de los PIVC no cumplen con su tiempo de permanencia previsto y necesitan ser retirados prematuramente debido a complicaciones prevenibles, tales como infección, oclusión, flebitis, desplazamiento e infiltración.2 Esto puede conducir a estancias hospitalarias más largas, mayores costes y mayor riesgo de muerte que en pacientes sin estas complicaciones prevenibles.4 Además, el reemplazo innecesario de PIVC puede ser doloroso para los pacientes y conducir a costes adicionales, 5 así como tener un efecto en la capacidad de los profesionales de la salud para apoyar a otros pacientes. Las infecciones del torrente sanguíneo pueden tener un impacto aún mayor, al prolongar la hospitalización y aumentar los costes de tratamiento y la mortalidad. 

“A pesar del uso extensivo de PIVC en hospitales y de la frecuencia y gravedad de las complicaciones que se pueden asociar con ellos, CLEAN3 es el primer ensayo clínico aleatorio a gran escala de su tipo, que examina una solución integrada para prevenir complicaciones que conducen a la insuficiencia del catéter y evalúan la eficacia de dos antisépticos de la piel en la prevención de complicaciones relacionadas con el catéter”, dijo el Dr. Klaus Hoerauf, vicepresidente, asuntos médicos globales, soluciones de entrega de medicamentos para BD. “La solución de cuidado vascular BD para catéteres IV periféricos y antisépticos de la piel que se encontró eficaces en este ensayo son parte de nuestro enfoque integrado para ayudar a los médicos a reducir las complicaciones y mejorar la seguridad y la atención del paciente.”    

Visite la publicación del estudio en The Lancet Infectious Diseases aquí: http://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30738-6/fulltext.

Acerca de BD 
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Este fue un estudio patrocinado por investigadores (Poitiers University Hospital, Francia) apoyado por Becton Dickinson (BD). BD no tuvo ningún papel en la iniciación del ensayo, el diseño del estudio, la elección de productos antisépticos, la recopilación de datos, el análisis de datos, la interpretación de datos, la redacción del informe o la decisión de presentar. Los autores tenían pleno acceso a todos los datos del estudio y tenían la responsabilidad final de la decisión de presentar para su publicación.

BD, el logo de BD, Insyte Autoguard, MaxZero, Nexiva, PosiFlush y PureHub son marcas comerciales de Becton, Dickinson and Company o sus filiales.
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Referencias

  1. Guenezan J, Marjanovic N, Drugeon B, O Neill R, Liuu E, Roblot F, Palazzo P, Bironneau V, Prevost F, Paul J, Pichon M, Boisson M, Frasca D, Mimoz O. Chlorhexidine plus alcohol versus povidone iodine plus alcohol, combined or not with innovative devices, for prevention of short-term peripheral venous catheter infection and failure (CLEAN 3 study): an investigator-initiated, open-label, single centre, randomised-controlled, two-by-two factorial trial. Lancet Infect Dis 2021. Published online February 1, 2021. 
  2. Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs 2015; 38: 189–203.
  3. Rickard CM, Marsh N, Webster J, et al. Dressings and securements for the prevention of peripheral intravenous catheter failure in adults (SAVE): a pragmatic, randomized controlled, superiority trial. Lancet 2018; 392: 419–30.
  4. Lim S, Gangoli G, Adams E, et al. Increased clinical and economic burden associated with peripheral intravenous catheter-related complications: Analysis of a US hospital discharge database. Inquiry 2019; 56: 46958019875562.
  5. Tuffaha HW, Rickard CM, Webster J, et al. Cost-effectiveness analysis of clinically indicated versus routine replacement of peripheral intravenous catheters. Appl Health Econ Health Policy 2014; 12: 51–8.