ViiV Healthcare recibe MAA para tratamiento para VIH

La subsidiaria de GlaxoSmithKline recibió la autorización de comercialización (MAA) por parte de la UE para su tratamiento para el VIH de acción prolongada

ViiV Healthcare recibe MAA para tratamiento para VIH
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ViiV Healthcare subsidiaria mayoritariamente de GlaxoSmithKline PLC (NYSE:GSK), una empresa británica de productos farmacéuticos, recibió la autorización de comercialización para su tratamiento contra el VIH en la Unión Europea, de acuerdo a lo que anunció la compañía el lunes.

Lo que sucedió: La filial anunció que la Comisión Europea dio luz verde para el uso de Vocabria (presentación inyectable y en tabletas del compuesto cabotegravir) en combinación con el fármaco Rekambys (inyección de rilpivirina) y Edurant (tabletas de rilpivirina) desarrollado por la subsidiaria de Johnson & Johnson’s (NYSE:JNJ), Janssen Pharmaceutical para el tratamiento en adultos con supresión virológica con una infección por VIH.

Los adultos en Europa que tienen un diagnóstico positivo de VIH pueden cambiar del régimen diario de comprimidos orales a una alternativa inyectable y de acción más prolongada.

Deborah Waterhouse, directora ejecutiva de ViiV Healthcare, señala que el 90 % de los individuos participantes en el ensayo clínico habían afirmado que optarían por la nueva opción en lugar de la medicación oral diaria anterior.

La empresa farmacéutica realizó el ensayo ATLAS (por su significado en inglés, terapia antirretroviral como supresión de acción prolongada), FLAIR (por su significado en inglés, primer régimen inyectable de acción prolongada) y ATLAS-2M en fase 3 para recibir la autorización de comercialización y estos lograron reclutar a 1.200 participantes en 16 países.

Por qué es importante: El estudio (Positive Perspectives 2) cuyos resultados fueron informados por los pacientes y realizado por ViiV Healthcare mostró que el 55 % de los participantes se inclinaban más hacia un tratamiento de acción con mayor prolongación a las dosis diarias, mientras que el 38 % de los participantes sentían ansiedad originada por la percepción de que las dosis diarias pudieran indicar a otros sobre su condición médica.

“Las inyecciones de cabotegravir y rilpivirina tienen la posibilidad de producir una reducción en el número de días de tratamiento al año, desde 365 a solamente una docena para el régimen de dosificación que se receta una vez al mes, o 6 días si hablamos del régimen de dosificación que es una vez cada 2 meses, lo que representa un cambio de paradigma en cómo podemos tratar y manejar la afección”, fueron las afirmaciones del Dr. Antonio Antela, del Hospital Universitario de España, cuyas palabras fueron citadas en un comunicado de prensa.

El tratamiento con los compuestos cabotegravir y rilpivirina, comercializados bajo la marca Cabenuva, se encuentran actualmente aprobados para el régimen de una dosis una vez al mes por las autoridades sanitarias canadienses. ViiV Healthcare volvió a enviar la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para este mismo tratamiento bajo el mismo régimen a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en el mes de julio, y se encuentra actualmente en revisión.

El movimiento de los precios: GlaxoSmithKline se cotizaba con un descuento del 2,73 % quedando a 36 dólares en la sesión previa al mercado durante el último chequeo del lunes. JNJ cerraron un 0,58 % al alza en los 154.51 dólares el viernes.