Seguida de Rusia, Indonesia y Corea, la segunda fase del ensayo clínico de la COVID-19 fue aprobada en Italia el viernes, 18 de diciembre de 2020.
CHUNCHEON, Corea del sur, 21 de diciembre de 2020 /PRNewswire/ — El terapéutico antiviral de amplio espectro, ‘hzVSF-v13 (humanized Virus Suppressing Factor)’ desarrollado por ImmuneMed, está en vías de progreso como tratamiento para pacientes con neumonía por COVID-19. Actualmente, está progresando sin problemas con la aprobación para ensayos clínicos de fase 2 en cuatro países, y se espera que se vean los resultados secuencialmente tan pronto como el tercer trimestre de 2021.
¿Quieres hacer trading de criptomonedas? ¡En la plataforma eToro puedes operar con más de 60 criptomonedas diferentes!
ImmuneMed recibió la aprobación del Ministerio de Alimentos y Fármacos (MFDS) para el uso compasivo de hzVSF-v13 como tratamiento para la COVID-19 grave y luego identificó su potencial dirigiéndose a siete pacientes en cuatro hospitales. En particular, dos pacientes con neumonía por COVID-19 administrados en el Hospital Universitario Nacional de Seúl se convirtieron en libres de virus en 10 días administrando hzVSF-v13 dos o tres veces al día. Se curaron completamente de su neumonía debido a síntomas clínicos reducidos y CRP reducida, el marcador más sensible para la inflamación de fase aguda, y citoquinas inflamatorias incluyendo IL-6, TNF-a, y MCP-1. El investigador del Hospital Universitario Nacional de Seúl publicó los resultados titulados “Compassionate use of hzVSF-v13 in two patients with severe COVID-19” en la revista Medical Virology en mayo de 2020.
Antes de esto, se confirmó la seguridad de hzVSF-v13 en el estudio clínico de fase 1 en Corea y otro ensayo clínico de fase 1 está en marcha en Australia. ImmuneMed continuó con el ensayo clínico de fase 2 tras analizar los resultados del estudio de fase 1 y el uso compasivo de hzVSF-v13 frente a la COVID-19. El estudio clínico de fase 2 se aprobó el pasado octubre, empezando por Rusia e Indonesia, Corea e Italia, secuencialmente. Aunque habrá diferencias en estudios clínicos entre países, la compañía planea finalizar todos los estudios clínicos de fase 2 por algún tiempo el año que viene. Además, según las opciones Pre-IND, ImmuneMed está preparando una solicitud IND a la FDA y se dedica a iniciar el estudio clínico de fase 2 en la primera mitad de 2021.
hzVSF-v13 es un nuevo fármaco candidato que ImmuneMed está desarrollando como tratamiento para varias enfermedades virales, y la compañía ha estado desarrollando tratamientos para hepatitis B crónica y neumonía por gripe grave. Debido a la pandemia de COVID-19, está también desarrollando tratamientos de COVID-19 basados en los datos de investigación en enfermedad de coronavirus y datos de eficacia antiviral con SARS-CoV-2. ImmuneMed está también planificando iniciar un estudio clínico de fase 2 dentro del primer trimestre de 2021 en cuanto a la hepatitis B crónica que es otro indicador de hzVSF-v13.
ImmuneMed es una compañía de biotecnología establecida en 2000 que desarrolla un tratamiento de enfermedades virales utilizando hzVSF-v13 y opera un kit de diagnóstico rápido para enfermedades infecciosas como la COVID-19.
Contacto de medios
Sungpill Park, vicepresidente de Desarrollo Empresarial Global
sppark@immunemed.co.kr
www.immunemed.co.kr/eng
