El nuevo análisis global conjunto apoya la utilidad clínica del recuento de células tumorales circulantes

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Para el control temprano del cáncer de mama metastásico  

Un sólido análisis conjunto demuestra que el recuento de CTC puede ayudar a optimizar las opciones de tratamiento

BOLONIA, Italia y HUNTINGDON VALLEY, Pa., 16 de diciembre de 2020 /PRNewswire/ — Menarini Silicon Biosystems, pionera en la tecnología de biopsia líquida, anuncia hoy los resultados de un análisis conjunto de 14 ensayos clínicos sobre la relevancia del recuento de células tumorales circulantes (CTC) para predecir tanto el pronóstico de la enfermedad como la eficacia del tratamiento en el cáncer de mama metastásico (CMM). Este estudio global, basado en 4.079 casos de todos los subtipos de cáncer de mama avanzado, es el mayor análisis conjunto hasta la fecha en cuanto al recuento de CTC en serie en el área del CMM. Incluye datos de pacientes individuales y fue seleccionado para una presentación oral en el Simposio de San Antonio sobre el Cáncer de Mama en 2020.

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El análisis fue dirigido por Minetta C. Liu, MD, Profesora y Catedrática de investigación del Departamento de oncología y Consultora del Departamento de medicina de laboratorio y patología de la Clínica Mayo de Rochester, Minnesota, EE.UU. y el Prof, Dr. med Wolfgang Janni, Profesor de obstetricia, ginecología de adultos y pediatría del Hospital Universitario de Ulm, Alemania. Según el Dr. Liu, “Este análisis conjunto representa una colaboración internacional que incluye un número de ensayos clínicos multiinstitucionales sin precedentes llevados a cabo en Asia, Europa y América del Norte. Los colegas tuvieron la amabilidad de proporcionar datos no identificados de pacientes individuales, de los estudios clínicos prospectivos publicados y cuyas publicaciones fueron revisadas por homólogos para generar un conjunto de datos de más de 4000 participantes. Esto nos permitió alcanzar nuestro principal objetivo: definir y validar aún más el papel de la enumeración de CTC para el control temprano del estado de la enfermedad en pacientes con cáncer de mama metastásico, independientemente de los subtipos definidos por el receptor hormonal y el estado del HER2″.

Los datos de este análisis conjunto fueron recabados al inicio y en una media de 29 días después del inicio del tratamiento. La detección, captura, aislamiento y fenotipado de las células tumorales circulantes en sangre de todos los pacientes se llevó a cabo con el sistema CTC CELLSEARCH® de Menarini Silicon Biosystems. Los resultados se determinaron mediante las pruebas de rango logarítmico y regresión de Cox comúnmente utilizadas. Estos análisis estadísticos se centraron en la asociación entre los resultados de la enumeración de CTC en serie y la supervivencia general (SG) en el grupo completo de pacientes y los subgrupos definidos. Los subgrupos incluían pacientes con receptores hormonales positivos, tipo HER2 y CMM triple negativo, así como pacientes cuyo tipo de cáncer de mama no estaba especificado. La conclusión en todos los grupos es que los pacientes cuyo estado de CTC es negativo, tanto al inicio como a lo largo del seguimiento, es decir, el grupo de referencia; tienen una tasa media de SG de 47,05 meses en comparación con 17,87 meses para aquellos con un estado de CTC positivo en ambos puntos de control (p-valor <0.0001). Los datos de todos los subgrupos destacan la importancia de realizar análisis de seguimiento de las CTC de las pacientes porque indican que las pacientes cuyo estado de CTC pasó de positivo a negativo, tuvieron una SG de 32,2 meses (HR 0,49, p-value <0,0001), un aumento de casi el doble en la SG de las pacientes cuyo estado de CTC siguió siendo positivo.

“Con la eficacia de las nuevas terapias cada vez más vinculadas a las características biológicas de un tumor dado, y la necesidad imperiosa de continuar mejorando las intervenciones clínicas en el área con metástasis, este estudio apoya firmemente el potencial del control temprano de CTC en todos los subtipos de CMM con el fin de optimizar el tratamiento individual de la paciente a lo largo de la vía de dicho tratamiento y, por tanto, mejorar los resultados de la paciente” comentaba además el Prof. Dr med Wolfgang Janni.

Para Fabio Piazzalunga, Presidente y CEO de Menarini Silicon Biosystems “los resultados de este amplio y sólido análisis conjunto no sólo representan una importante contribución al creciente conjunto de pruebas destinadas a validar el papel de los recuentos repetidos de CTC para optimizar las intervenciones clínicas en el CMM más difícil de tratar, sino que también son un testimonio de la importancia de desarrollar enfoques pronósticos/predictivos más sofisticados junto con nuevas terapias específicas para alcanzar el objetivo final de mejorar tanto el resultado de la paciente como su calidad de vida”. Como pionera en biopsias líquidas, Menarini Silicon Biosystems está comprometida en el desarrollo de su tecnología para ayudar a los médicos a identificar las estrategias de tratamiento adecuadas en el difícil entorno de los cánceres de mama avanzados heterogéneos y el creciente número de opciones terapéuticas entre las que elegir.

Acerca de CELLSEARCH CELLSEARCH es la primera y única prueba de sangre clínicamente validada y autorizada por la U.S. Food & Drug Administration (FDA) (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) que detecta y cuenta las CTC con el fin de ayudar a los médicos en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico de mama, de próstata y colorrectal al utilizarla junto con otros métodos clínicos de control. Esta prueba también ha sido aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para el seguimiento de pacientes con cáncer de mama metastásico. El Sistema CELLSEARCH es la tecnología de CTC que se ha estudiado más exhaustivamente, con investigaciones en más de 650 publicaciones revisadas por homólogos.

Para más información sobre el uso completo previsto y las limitaciones del sistema CELLSEARCH, consulte las instrucciones de uso en http://documents.cellsearchctc.com/.

Acerca de Menarini Silicon Biosystems Menarini Silicon Biosystems ofrece tecnologías y soluciones únicas de células raras que proporcionan a los investigadores clínicos acceso a una resolución sin precedentes en el estudio de las células y su caracterización molecular.

Menarini Silicon Biosystemscon sede en Bolonia, Italia, y Huntingdon Valley, Pensilvania, Estados Unidos, es una subsidiaria de propiedad total del Grupo Menarini, una empresa multinacional farmacéutica, de biotecnología y de diagnósticos con sede en Florencia, Italia, con 17.000 empleados en 140 países.

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