Pfizer Inc (NYSE:PFE) y su socio alemán BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) anunciaron el miércoles que han recibido la aprobación regulatoria en el Reino Unido para su vacuna contra la Covid-19.
Lo que sucedió: El visto bueno de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) quiere decir que el Reino Unido se ha convertido en el primer país en aprobar una vacuna para la Covid-19 con carácter de emergencia, por delante de los Estados Unidos y la Unión Europea.
Albert Bourla, CEO de Pfizer, describió la autorización como un “momento histórico en la lucha contra la Covid-19”.
“Esta autorización es un objetivo por el que llevamos trabajando desde que dijimos por primera vez que la ciencia ganaría la batalla”, dijo Bourla.
“Creemos que la implementación del programa de vacunación en el Reino Unido reducirá el número de pacientes de alto riesgo que serán hospitalizados”, explicó Ugur Sahin, CEO de BioNTech.
La decisión de la MHRA de aprobar la vacuna se basó en una “presentación continua” que incluía datos de ensayos clínicos de fase 3, que demostraron una tasa de eficacia de la vacuna del 95 %, según la información proporcionada por Pfizer.
Por qué es importante: Pfizer y BioNTech tienen un acuerdo con el gobierno del Reino Unido para suministrar 40 millones de dosis de su vacuna basada en ARNm. La entrega de la vacuna se realizará a lo largo de 2020 y 2021, según la información proporcionada por Pfizer.
El lunes se anunció que la aprobación de la vacuna de Pfizer por parte de las autoridades del Reino Unido era inminente y que el país también había obtenido dos millones de dosis adicionales de Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) esta semana.
Pfizer y Moderna dijeron que habían solicitado una autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y que presentaron una solicitud de autorización condicional de comercialización final ante la Agencia Europea de Medicamentos.
Un comité de la FDA se reunirá el 10 de diciembre para debatir sobre la vacuna, según informó Bloomberg. La vacuna estará disponible en el Reino Unido a partir de la semana que viene.
El movimiento de los precios: El martes, las acciones de Pfizer cerraron casi un 2,9 % al alza en los 39,41 dólares y repuntaron un 0,66 % en operaciones posteriores al cierre de la sesión bursátil. Ese mismo día, las acciones de BioNTech cerraron con una caída de casi un 8,2 % en los 114,01 dólares y avanzaron un 2,27 % en operaciones del aftermarket.
