FDA aprueba tratamiento de progeria de Eiger Biopharma

La FDA aprobó el tratamiento contra la progeria y laminopatías progeroides de Eiger Biopharma, qué deben saber los inversores sobre esto

FDA aprueba tratamiento de progeria de Eiger Biopharma

El fármaco Lonfarnib desarrollado por Eiger Biopharmaceuticals Inc (NASDAQ:EIGR) para el tratamiento del síndrome de Hutchinson-Gilford, comúnmente conocido como progeria, así como las laminopatías progeroides de procesamiento deficiente, fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) este viernes.

La biofarmacéutica con sede en Palo Alto se centra en terapias dirigidas para enfermedades graves y ultra raras.

Este medicamento será comerciado con el nombre de Zokinvy y se define como un agente modificador de la enfermedad que ha demostrado un beneficio de supervivencia estadísticamente significativo en niños y adultos jóvenes que tienen este padecimiento.

La FDA también emitió un vale de prioridad de enfermedad pediátrica rara a Eiger junto con la aprobación.

La biofarmacéutica anunció por separado que acordó la venta de un vale valorado en 95 millones de dólares, con una participación de la compañía en los ingresos de 47,5 millones de dólares, según los términos de su acuerdo con Progeria Research Foundation.

Por qué es importante: La progeria y las laminopatías progeroides son enfermedades distintas, ultra raras, genéticas y de envejecimiento prematuro que afectan a niños y que con frecuencia conducen a la mortalidad en pacientes jóvenes.

Los pacientes que no reciben tratamiento fallecen por causa de enfermedades cardíacas a una edad promedio de 14 años y medio, declaró Eiger.

Zokinvy es el primer tratamiento aprobado por la FDA para estos padecimientos y es el primer producto comercial de Eiger.

El tratamiento fue licenciado de Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK), que concedió la licencia para el tratamiento sin ningún pago por hitos de desarrollo y renunció a las obligaciones de regalías para una cantidad específica de ventas.

“La comunidad de pacientes que sufren de progeria y Eiger pueden considerar la aprobación de esta terapia revolucionaria como un hito fundamental”, afirmó Thomas Dietz, presidente de la junta de Eiger.

La venta del vale de revisión prioritaria proporciona a la empresa una fuente significativa de capital no diluible y constituye un factor de fortalecimiento aún mayor para nuestro balance, declaró la compañía.

Movimiento de los precios de EIGR: En el último chequeo del lunes, las acciones de Eiger perdieron un 6,18 % y cerraron en los 9,41 dólares.