La FDA concede EUA a baricitinib de Eli Lilly para Covid-19

Un medicamento de Eli Lilly para tratar la artritis, baricitinib, obtiene la aprobación de uso de emergencia (EUA) de la FDA para el tratamiento de la Covid-19

La FDA concede EUA a baricitinib de Eli Lilly para Covid-19

El medicamento de Eli Lilly and Co (NYSE:LLY) para tratar la artritis reumatoide, baricitinib, ha recibido una autorización de uso de emergencia (EUA), en combinación con remdesivir de Gilead Sciences, Inc (NASDAQ:GILD), para el tratamiento de la Covid-19 en adultos y niños que estén hospitalizados y requieran oxígeno suplementario y otras medidas de ventilación mecánica.

Lo que sucedió: La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) dijo en un comunicado que baricitinib, que se vende bajo la marca Olumiant, posibilitó la recuperación dentro de los 29 días posteriores al inicio del tratamiento en comparación con los pacientes que solo recibieron remdesivir, en un ensayo clínico de pacientes hospitalizados con Covid-19.

“La autorización de emergencia que ha concedido la FDA a esta terapia de combinación es un paso más en el tratamiento de la Covid-19 en pacientes hospitalizados y es la primera vez que la FDA emite una autorización para un medicamento que actúa sobre la vía de la inflamación”, dijo Patrizia Cavazzoni, directora en funciones del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Los pacientes tratados con baricitinib mostraron una “reducción significativa del tiempo medio de recuperación” de ocho a siete días en comparación con la monoterapia con remdesivir, dijo Eli Lilly en un comunicado.

El fabricante de medicamentos también hizo alusión a otras mejoras clínicas, como que el número de pacientes que habían progresado a la ventilación (tanto invasiva como no invasiva) o habían muerto antes del día 29 era un 23 % para los tratados con baricitinib y remdesivir y un 28 % para los tratados solo con remdesivir.

David Ricks, CEO de Eli Lilly, describió la concesión de la autorización de emergencia por parte de la FDA como un “hito importante” para los pacientes hospitalizados que requieren oxígeno complementario.

Por qué es importante: Baricitinib se ha convertido en la segunda terapia de Eli Lilly en recibir una EUA por parte de la agencia federal.

Este mes, el tratamiento con anticuerpos de Eli Lilly para la Covid-19, bamlanivimab, recibió la aprobación de emergencia de la FDA para el tratamiento de la Covid-19 en pacientes no hospitalizados.

El tratamiento con anticuerpos resultó ineficaz para el tratamiento de pacientes hospitalizados en un estudio realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU. (NIAID).

El remdesivir de Gilead obtuvo la autorización de uso de emergencia de la FDA para tratar la Covid-19 en mayo y recibió la aprobación total en octubre.

El movimiento de los precios: El jueves, las acciones de Eli Lilly cerraron casi un 2,3 % al alza en los 143,41 dólares y avanzaron un 0,4 % en operaciones posteriores al cierre de la sesión bursátil. Al mismo tiempo, las acciones de Gilead cerraron cerca de un 0,4 % a la baja en los 60,63 dólares y perdieron un 1,62 % en el aftermarket.

Foto cortesía de Wikimedia.