Pfizer-BioNTech suministrarán 200M de vacunas a la UE

Pfizer y BioNTech cierran un acuerdo de suministro de 200 millones de dosis de su vacuna contra el coronavirus con la Comisión Europea

Pfizer-BioNTech suministrarán 200M de vacunas a la UE
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Seguido del informe de resultados estelar donde se informa la eficacia de su vacuna contra el coronavirus a principios de esta semana, Pfizer Inc. (NYSE:PFE) y BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) anunciaron un acuerdo de suministro con la Comisión Europea.

Lo que sucedió: El gigante farmacéutico estadounidense en unión con su socio alemán aseguraron que han llegado a un acuerdo con la Comisión Europea para establecer el suministro de 200 millones de dosis de su vacuna de ARNm actualmente en etapa de investigación, cuyo nombre en código es BNT162b2, para el tratamiento contra el SARS-CoV-2.

Dicho acuerdo establece que las empresas deben asegurar el suministro de la vacuna a los estados miembros de la Unión Europea, dependiendo del éxito clínico y la autorización regulatoria.

De la misma forma agrega una opción para que la Unión Europea obtenga un incremento de 100 millones de dosis.

Las entregas comenzarán a fines de 2020 muy probablemente.

Las dosis de vacuna destinadas al continente europeo serán producidas en las locaciones de fabricación alemanas propiedad de BioNTech, junto a la sucursal de fabricación de Pfizer en Bélgica. Para el momento en que se apruebe la posible vacuna por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, los estados miembros de la Unión Europea que hayan tomado la decisión de recibir la vacuna como parte del acuerdo comenzarán a realizar pedidos, afirmaron las compañías.

Este acuerdo vinculante pone punto final a las conversaciones exploratorias llevadas a cabo con la Comisión Europea que fueron anunciadas a principios del mes de septiembre.

Por qué es importante: Pfizer, en virtud de ser el pionero, es más probable que sea el primero en llegar al mercado. En este momento, los analistas ven una probabilidad de éxito del 100 % para la vacuna candidata y tienen entre sus proyecciones que los ingresos de la vacuna debidos a Pfizer serán de alrededor de 4.600 millones a 7.200 millones de dólares en el año 2021.

¿Qué pasa ahora? Pfizer y BioNTech esperan poder solicitar la autorización de uso de emergencia después de que se acumulen dos meses de datos de seguridad. La fecha más probable para que esto ocurra es a finales de noviembre.

Luego de presentada la solicitud de uso de emergencia en Estados Unidos, el analista de SVB Leerink proyecta que la Administración de Alimentos y Medicamentos convocará una reunión del comité asesor a principios o mediados del mes de diciembre y acuerde la autorización para fines del mismo mes.

Las empresas ya han comenzado a presentar la presentación de la solicitud de licencia para productos biológicos para la vacuna candidata en Europa.