Presentamos un resumen acerca de los principales desarrollos en el sector biotecnológico en las últimas 24 horas
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Las que van al alza
(Acciones biotecnológicas que alcanzan máximos de 52 semanas el 16 de octubre)
- Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FOLD)
- Beam Therapeutics Inc (NASDAQ:BEAM)
- Acciones ordinarias Clase B de Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE:BIO)
- Kronos Bio Inc (NASDAQ:KRON) (salió a bolsa el viernes)
- Larimar Therapeutics Inc (NASDAQ:LRMR)
- Pacific Biosciences of California Inc (NASDAQ:PACB)
- Rocket Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:RCKT)
- Twist Bioscience Corp (NASDAQ:TWST)
Las que van a la baja
(Acciones biotecnológicas que alcanzan sus mínimos de 52 semanas el 16 de octubre)
- ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT)
- Alector Inc(NASDAQ:ALEC)
- Artelo Biosciences Inc (NASDAQ:ARTL)
- Aziyo Biologics Inc (NASDAQ:AZYO)
- Codiak BioSciences Inc (NASDAQ:CDAK) (cotizó en Nasdaq el miércoles)
- Cumberland Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CPIX)
- Dyne Therapeutics Inc (NASDAQ:DYN)
- Pandion Therapeutics Inc(NASDAQ:PAND)
- ProQR Therapeutics NV (NASDAQ:PRQR)
- Silence Therapeutics ADR (NASDAQ:SLN)
- Acciones ordinarias de Titan Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TTNP) (proporcionó una actualización estratégica y corporativa)
- Uniqure NV (NASDAQ:QURE)
Acciones en el Centro de Atención
Zogenix presenta datos que muestran la durabilidad de la respuesta al fármaco anticonvulsivo
Zogenix, Inc. (NASDAQ:ZGNX) hizo públicos datos provisionales obtenidos de un ensayo clínico tanto ampliado como abierto, que muestra que se mantuvieron reducciones sustanciales de las convulsiones cuando se trató con la solución oral de Fintepla hasta por dos años. El análisis post-hoc mostró el número de pacientes necesario para lograr que el tratamiento obtenga una respuesta clínicamente significativa en comparación con estudios similares de otras terapias para el síndrome de Dravet, agregó la compañía.
El fármaco Fintepla fue aprobado en el mes de junio por la FDA para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet.
Los datos se presentaron en la Sociedad de Neurología Infantil y el Congreso Internacional de Neurología Infantil.
Las acciones de la compañía subieron un 7,03 % para establecerse en los 21 dólares en la subasta posterior al cierre.
Amarin presenta análisis post-hoc positivos de datos de Vascepa
Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) presentó en el Transcatheter Cardiovascular Therapeutics Connect 2020, el análisis post-hoc de los subgrupos del estudio REDUCE-IT, donde se demuestra que Vascepa en comparación con el placebo, presentó una reducción significativa en la probabilidad de eventos compuestos primarios y eventos cardiovasculares mayores (MACE), en pacientes que poseen antecedentes de intervención coronaria percutánea en un 34 % y 39 %, respectivamente.
El fármaco redujo la variable secundaria clave compuesta de MACE duros, constituido por ataques cardíacos, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular, en un 34%, agregó.
Las acciones de la compañía presentaron un alza del 3,96 % situándose en 5,25 dólares en la sesión posterior al cierre.
Chembio presenta la solicitud de EUA para la prueba rápida de antígeno COVID
Chembio Diagnostics Inc (NASDAQ:CEMI) anunció la presentación de una solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) a la Administración de Medicamentos y Alimentos para el sistema de prueba de antígeno DPP SARS-CoV-2, que ha sido diseñado para detectar antígenos SARS-CoV-2 en solo 20 minutos.
Las acciones estuvieron cotizando 3,53 % al alza a 4,99 dólares en operaciones posteriores al cierre de mercado.
Orchard recibe la recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos para enfermedades hereditarias raras
Orchard Therapeutics PLC – ADR (NASDAQ:ORTX) afirmó que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión satisfactoria en la que recomienda la autorización de comercialización completa, o estándar, para el fármaco Libmeldy, una terapia génica que se encuentra en investigación para el tratamiento de la leucodistrofia metacromática (LMC), que se encuentra caracterizada por mutaciones bialélicas en el gen ARSA.
Se anticipa una decisión final de parte de la Comisión para Libmeldy antes de fines de este año, aseguró la compañía.
Las acciones subieron un 7,14 % a 4,50 dólares en las operaciones previas al mercado del viernes.
El fármaco de Galápagos para la osteoartritis no alcanza los criterios de valoración primarios y secundarios en un estudio de fase 2
Galápagos ADR (NASDAQ:GLPG) y Servier anunciaron resultados importantes de su estudio ROCCELLA en Fase 2 de GLPG1972/S201086 para pacientes que padecen de osteoartritis, indicando que no se mostró ninguna señal de actividad.
Los participantes fueron tratados con tres dosificaciones orales diferentes una vez al día del compuesto durante 52 semanas de período de tratamiento. El objetivo principal de este estudio era poder demostrar la eficacia del fármaco en la reducción de la pérdida de cartílago del compartimento tibiofemoral medial central de la rodilla determinada mediante resonancia magnética cuantitativa.
Las compañía presentaba una caída del 8,48 % a 126,75 dólares en la subasta de preapertura.
Intersect ENT espera que los ingresos del tercer trimestre superen las expectativas
Intersect ENT Inc (NASDAQ:XENT) reportó los ingresos preliminares del tercer trimestre situando la cifra de 22,4 millones dólares a 22,8 millones de dólares, por encima de la estimación de consenso establecida en 21,37 millones de dólares. El efectivo y los valores negociables ascendían a 130 millones de dólares para finales del mes pasado.
“Nuestro sólido reporte de ingresos preliminares del tercer trimestre refleja la continuación de una mayor demanda de procedimientos de cirugía nasal secuencial, lo que ha dado lugar a fuertes volúmenes de PROPEL, con un notable crecimiento anual del fármaco a nivel ambulatorio”, afirmó la compañía.
La compañía proyectó que los ingresos del cuarto trimestre serían el 85-90 % de los ingresos del año anterior basándose en tendencias actuales, en tanto que los analistas estiman que los ingresos serán aproximadamente el 95 % de los niveles del cuarto trimestre del año pasado.
Ofertas
Rocket Pharmaceuticals anunció una oferta secundaria de 17,34 millones de acciones de sus acciones ordinarias de Clase A mediante accionistas vendedores en una OPI suscrita a un precio de 42 dólares por cada una.
Se espera que la oferta se cierre el 20 de octubre.
En el radar
Lecturas clínicas
Se estima que Rocket Pharma presente una actualización de los datos de la fase 1 del ensayo clínico de fase 1/2 de RP-L201, terapia génica ex vivo mediada por lentivirales, para la para la deficiencia de adhesión leucocitaria tipo I, en la reunión de la European Society for Immunodeficiencies (ESID) 2020. La farmacéutica también presentará un póster electrónico que consta de datos de estudios preclínicos sobre RP-L401 para la osteopetrosis maligna infantil.
Ofertas públicas iniciales (OPI)
La empresa centrada en el desarrollo de terapias principalmente para afecciones oftálmicas, Tarsus Pharmaceuticals, Inc., con sede en Irvine, California, fijó el precio de su OPI ampliada de 5,5 millones de acciones a 16 dólares cada una para recaudar ingresos brutos de 88 millones de dólares. Tarsus Pharmaceuticals había estimado anteriormente un rango de precios de entre 15 a 17 dólares. Se espera que las acciones coticen en el Nasdaq bajo el símbolo bursátil “TARS”.
La biofarmacéutica en etapa clínica, Aligos Therapeutics, Inc., ubicada al sur de San Francisco, California, actualmente enfocada en el desarrollo de terapias novedosas para abordar las necesidades médicas no cubiertas en enfermedades virales y hepáticas, cotizó su oferta pública de 10 millones de acciones a 15 dólares cada una, justo el punto medio del rango de precio estimado de 14 a 16 dólares. La compañía espera recaudar ingresos brutos de 150 millones de dólares provenientes de la oferta. Las acciones comenzarán a cotizar en el Nasdaq con la clave de pizarra ALGS.
La compañía de inmuno-oncología, Kiromic biopharma, Inc., empresa ubicada en Houston, Texas, valoró su oferta OPI ampliada de 1,25 millones de acciones a 12 dólares por acción, ubicándose en el límite inferior del rango de precios estimado de 12 a 14 dólares, los ingresos brutos provenientes de la oferta se estiman en 15 millones de dólares. La empresa afirmó que sus acciones comenzarán a cotizar en el Nasdaq con la clave de pizarra KRPB.
Praxis Precision Medicines Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts, informó el valor de su oferta pública inicial ampliada de 10 millones de acciones a 19 dólares cada una, por encima del rango de precios estimado de 16 a 18 dólares. La empresa que transforma los conocimientos genéticos en el desarrollo de terapias para los trastornos del sistema nervioso central caracterizados por el desequilibrio neuronal, tiene la intención de que las acciones coticen en el Nasdaq bajo el símbolo PRAX. Se estima que los ingresos brutos de la oferta sean de 190 millones de dólares.
