El ensayo de la vacuna para la Covid-19 de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) se ha detenido después de que un participante desarrollara una enfermedad sobre la que no se han dado más explicaciones, según informó Stat el lunes por la noche. Posteriormente, la compañía confirmó la medida en un comunicado.
Lo que sucedió: Según se ha informado, la compañía farmacéutica dijo a los investigadores que dirigían el ensayo que se había cumplido la “regla de pausa”.
Johnson & Johnson ha dejado de inscribir a nuevos participantes en el estudio y ahora un comité independiente investigará la seguridad de los participantes del ensayo, según informa Stat.
“Debemos respetar la privacidad de este participante. También estamos recibiendo más información sobre la enfermedad de este participante, y es importante que tengamos todos los datos necesarios antes de compartir información adicional”, explicó la compañía con sede en New Brunswick, Nueva Jersey.
No está claro si al participante se le administró la vacuna para la Covid-19 o un placebo. Según la compañía, los eventos adversos graves “no son infrecuentes en los ensayos clínicos” y “se puede esperar que aumenten razonablemente en ensayos con un gran número de participantes”.
Por qué es importante: Johnson & Johnson anunció el inicio del ensayo de fase 3 de su vacuna para la Covid-19 a finales de septiembre y dijo que al primer grupo de participantes ya se les había administrado la dosis.
Por último, la empresa tenía la intención de inscribir hasta 60.000 participantes de tres continentes en el estudio.
Johnson & Johnson presentó datos provisionales positivos para sus ensayos clínicos en etapa inicial.
Los ensayos clínicos de la candidata a vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca plc también permanecen pausados en los Estados Unidos después de que un participante desarrollara síntomas relacionados con un trastorno neurológico grave.
Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) y Pfizer Inc. (NYSE:PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) también tienen sus candidatas a vacunas contra la Covid-19 en la etapa de ensayo clínico de fase 3.
Los expertos han sugerido que la pausa de los ensayos de vacunas suele ser una señal alentadora. La “primera obligación de las compañías farmacéuticas es con los participantes en el ensayo”, explicó a Stat la bioeticista de Johns Hopkins, Ruth Faden, en una entrevista el mes pasado.
El movimiento de los precios: Las acciones de Johnson & Johnson subieron un 0,26 % hasta los 152,24 dólares en la subasta de cierre del lunes.