Actualización del sector biotecnológico, Alkermes, Axovant y otros6 min read

Echemos un vistazo a los temas en tendencia en el sector biotecnológico con la revisión de Alkermes por parte de la FDA, Axovant obtiene la designación de enfermedad pediátrica rara, 2 OPI nuevas y más

Actualización del sector biotecnológico, Alkermes, Axovant y otros

Presentamos un resumen acerca de los principales desarrollos en el sector biotecnológico en las últimas 24 horas:

Las que van al alza

(Acciones biotecnológicas que alcanzan máximos de 52 semanas el 08 de octubre)

  • 10X Genomics Inc (NASDAQ:TXG)
  • Aclaris Therapeutics Inc (NASDAQ:ACRS)
  • Adaptive Biotechnologies Corp (NASDAQ:ADPT)
  • Alexion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALXN)
  • Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARNA)
  • argenx SE – ADR (NASDAQ:ARGX)
  • Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE:BIO)
  • Brainstorm Cell Therapeutics Inc (NASDAQ:BCLI)
  • Cardiff Oncology Inc (NASDAQ:CRDF)
  • CareDx Inc (NASDAQ:CDNA)
  • Castle Biosciences Inc (NASDAQ:CSTL)
  • Denali Therapeutics Inc (NASDAQ:DNLI)
  • EXACT Sciences Corporation (NASDAQ:EXAS)
  • Fate Therapeutics Inc (NASDAQ:FATE)
  • Horizon Therapeutics PLC (NASDAQ:HZNP)
  • Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM)
  • Inspire Medical Systems Inc (NYSE:INSP)
  • InVitae Corp (NYSE:NVTA)
  • Insulet Corporation (NASDAQ:PODD)
  • Jazz Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:JAZZ)
  • Kura Oncology Inc (NASDAQ:KURA)
  • Madrigal Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:MDGL)
  • Mirati Therapeutics Inc (NASDAQ:MRTX)
  • Novocure Ltd (NASDAQ:NVCR)
  • Ocular Therapeutix Inc (NASDAQ:OCUL)
  • Pacific Biosciences of California Inc(NASDAQ:PACB)
  • SI-Bone Inc (NASDAQ:SIBN)
  • SpringWorks Therapeutics Inc (NASDAQ:SWTX)
  • Stoke Therapeutics Inc (NASDAQ:STOK)
  • Tandem Diabetes Care Inc (NASDAQ:TNDM)
  • Acciones ordinarias de TG Therapeutics Inc (NASDAQ:TGTX)
  • Turning Point Therapeutics Inc (NASDAQ:TPTX)
  • Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ:RARE)
  • Veracyte Inc (NASDAQ:VCYT)
  • Vericel Corp (NASDAQ:VCEL)
  • Zai Lab Ltd – ADR (NASDAQ:ZLAB)

Las que van a la baja

(Acciones biotecnológicas que alcanzan sus mínimos de 52 semanas el 8 de octubre)

  • Aziyo Biologics Inc (NASDAQ:AZYO) (listado el jueves)
  • ADR de Silence Therapeutics (NASDAQ:SLN)

Acciones en el Centro de Atención

Selecta Biosciences celebra un acuerdo de licencia y opción para un medicamento para la nefropatía

Selecta Biosciences Inc (NASDAQ:SELB) afirmó que firmó un acuerdo de licencia de investigación y de opción en conjunto con IGAN Biosciences, Inc. para proceder al estudio de la plataforma de tolerancia inmunitaria ImmTOR de Selecta en combinación con la proteasa de inmunoglobulina A (IgA) de IGAN para el tratamiento de la nefropatía por IgA. Selecta aseguró que realizará una investigación preclínica para evaluar correctamente la utilidad de la combinación de ImmTOR y la proteasa de IgA de IGAN, antes de ejercer su opción de celebrar un acuerdo de licencia exclusiva.

Según afirmaciones de Selecta, dicho acuerdo requiere que la compañía realice un pago inicial a IGAN, y si Selecta decide ejercer su opción de celebrar un acuerdo de licencia exclusiva, este recibirá un pago adicional y será elegible para pagos adicionales por hitos comerciales, regulatorios y de desarrollo, así como regalías graduales sobre las ventas netas de productos.

Las acciones de SELB subieron un 24,35 % para establecerse en los 2,40 dólares en la subasta posterior al cierre.

GenMark espera que los ingresos del tercer trimestre superen las estimaciones y anuncia EUA para el segundo panel de diagnóstico

GenMark Diagnostics, Inc (NASDAQ:GNMK) emitió un anuncio acerca de los resultados preliminares del tercer trimestre, donde afirma que estima ingresos de 42,6 millones de dólares, es decir, un 104 % de incremento anual. La estimación de consenso para el trimestre es de 38,09 millones de dólares. La compañía dijo que las ventas de sus sistemas de diagnóstico molecular ePlex aumentaron un 187 % estableciéndose en 38,09 millones de dólares. GNMK cuenta entre sus estimaciones que el margen bruto se expanda del 34 % en el tercer trimestre del año 2019 al 38-39 %.

Por otra parte, también afirmó que recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) para su Panel 2 de patógenos respiratorios ePlex; la prueba proporciona resultados para más de 20 virus y bacterias que causan infecciones respiratorias comunes y, a menudo, graves, como COVID-19, gripe, bronquitis y resfriado común en menos de dos horas.

Las acciones de la compañía presentaron un alza del 12,59 % situándose en 16,10 dólares en la sesión posterior al cierre.

La terapia genética de los trastornos neurológicos hereditarios de Axovant obtiene la designación de enfermedad pediátrica rara.

Axovant Gene Therapies Ltd (NASDAQ:AXGT) aseguró que ha recibido la designación de enfermedad pediátrica rara por parte de la FDA para su terapia génica basada en AAV9 administrada mediante una única dosificación intravenosa, AXO-AAV-GM1, que se encuentra en fase 1/2 de desarrollo para la gangliosidosis GM1.

Las acciones de la empresa estaban subiendo un 7,55 % para cotizar a 4,13 dólares en las operaciones previas al mercado.

La terapia derivada de plasma de Emergent Biosolutions fue probada en un estudio avanzado de COVID-19 patrocinado por el NIAID

Emergent Biosolutions Inc (NYSE:EBS) emitió un anunció donde indica que ha dado inicio al ensayo clínico de fase 3 que evalúa la terapia derivada de plasma COVID-HIG como un tratamiento potencial para pacientes hospitalizados con COVID-19; el estudio se encuentra bajo el patrocinio del NIAID.

Esta evaluación tendrá por objeto comprobar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de los productos de globulina hiperinmune derivados del plasma de individuos que han tenido coronavirus y se han recuperado, desarrollando anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2. Emergent afirmó que el ensayo clínico aleatorio controlado asigna a los participantes para recibir dosis de un placebo o uno de los cuatro productos de globulina hiperinmune, que incluye al COVID-HIG desarrollado por la empresa, con una terapia de base de remdesivir en todos los grupos.

En el radar

Calendario de Adcom

El Comité Asesor de Medicamentos Psicofarmacológicos y el Comité Asesor de Seguridad y Gestión de Riesgos de los Medicamentos revisará en una reunión conjunta la solicitud de nuevo fármaco de Alkermes Plc (NASDAQ:ALKS) para pastillas orales de olanzapina/samidorfano para las indicaciones propuestas de esquizofrenia y trastorno bipolar I.

Los comités tienen previsto discutir eficacia, la seguridad y el perfil beneficio-riesgo del tratamiento combinado.

Ofertas Públicas Iniciales (OPI)

La biofarmacia en etapa clínica Kronos Bio, Inc., se dedica al descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer previstas para transformar los resultados de los pacientes al mantener su enfoque en la transcripción alterada. Esta empresa cotizó su OPI, de 13,16 millones de acciones ordinarias en 19 dólares cada una, para recaudar ingresos brutos de 250 millones de dólares. Kronos Bio había estimado anteriormente un rango de precios de entre 16 a 18 dólares.

Las acciones comenzarán a cotizar en el Nasdaq con la clave de pizarra KRON.

Spruce Biosciences, Inc., es una biofarmacia que se centra principalmente en el desarrollo y comercialización de terapias novedosas para trastornos endocrinos raros con una necesidad insatisfecha significativa. Esta empresa valoró su OPI ampliada de 6 millones de acciones a 15 dólares cada una, en mitad del rango de precio estimado de entre 14 a 16 dólares; los ingresos brutos de la oferta se estiman en 90 millones de dólares.

Las acciones comenzarán a cotizar en el Nasdaq con el ticker SPRB.

 

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