Moderna: aprobación vacuna tras elecciones de EE.UU.

Moderna no solicitará la aprobación de la FDA para su candidata a vacuna contra la Covid-19 hasta después de las elecciones presidenciales de EE.UU.

Moderna: aprobación de la FDA tras elecciones de EE.UU.
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El CEO de Moderna Inc (NASDAQ:MRNA), Stéphane Bancel, ha acabado con todas las esperanzas en torno a la posible disponibilidad de una vacuna para la Covid-19 de la farmacéutica antes de que se celebren las elecciones presidenciales de Estados Unidos en una entrevista con el Financial Times publicada el miércoles.

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Lo que sucedió: Bancel dijo al FT que la compañía con sede en Massachusetts no estaría en condiciones de solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos para su vacuna antes de finales de noviembre.

“El 25 de noviembre será el momento en que tendremos suficientes datos de seguridad para adjuntarlos a la solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) que enviaríamos a la FDA, siempre y cuando los datos de seguridad sean buenos, [es decir,] que la vacuna se considere segura.

El director ejecutivo de Moderna también anunció que la aprobación total no se solicitará antes de enero y que es poco probable que se conceda antes de marzo.



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“Creo que una aprobación tardía [en el primer trimestre] o temprana [en el segundo trimestre] es un plazo razonable, según lo que sabemos de nuestra vacuna”, explicó Bancel al FT.

Moderna se encuentra en la mitad de su ensayo de última etapa y ha administrado la vacuna a 15.000 voluntarios hasta el viernes, de un total de 30.000 participantes, según Bancel.

Por qué es importante: Bancel aseguró que su rival Pfizer Inc (NYSE:PFE) iba a un ritmo más rápido porque el intervalo entre sus dos dosis es más corto y debido al diseño de su ensayo, según informa el FT.

El presidente Donald Trump señaló durante el debate del martes que había mantenido conversaciones con Pfizer y otras empresas, incluida Moderna, en relación al progreso de la vacuna.

Trump sugirió que podría ser posible conseguir la aprobación para una vacuna contra la Covid-19 antes del 1 de noviembre.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE.UU. pidieron a los estados el mes pasado que estuvieran preparados para distribuir dos vacunas a grupos de alto riesgo y trabajadores sanitarios (se pensaba que estas vacunas eran las candidatas de Moderna y Pfizer), según el New York Times.

El movimiento de los precios: El miércoles, las acciones de Moderna cerraron casi un 0,3 % al alza en los 70,75 dólares y repuntaron otro 0,35 % en operaciones posteriores al cierre de la sesión bursátil.