AstraZeneca plc (NYSE:AZN) puede respirar aliviado tras reanudar su estudio de la vacuna contra el coronavirus que había sido interrumpido voluntariamente por la compañía.
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Lo que sucedió: El gigante farmacéutico británico dijo que la autoridad reguladora del Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), ha dado su consentimiento para reanudar el estudio en etapa avanzada de AZD1222, la posible vacuna que está desarrollando conjuntamente con la Universidad de Oxford contra el SARS-CoV-2.
Siguiendo un proceso de revisión estándar, AstraZeneca puso en pausa todos los ensayos globales el 6 de septiembre después de que se informara de una enfermedad no identificada en uno de los participantes del ensayo. La empresa aclaró que la persona era una mujer en el Reino Unido, que experimentaba síntomas asociados con la mielitis transversa, un trastorno inflamatorio espinal.
La pausa era para permitir el análisis de los datos de seguridad por comités independientes y reguladores internacionales.
El comité independiente del Reino Unido ha concluido sus investigaciones y ha recomendado a la MHRA que las pruebas en el país se reanuden sin problemas.
La empresa, sin embargo, dijo que no se puede revelar más información médica.
“Todos los investigadores de los ensayos y los participantes serán actualizados con la información pertinente y ésta será divulgada en los registros clínicos mundiales, de acuerdo con los estándares de los ensayos clínicos y las normas reglamentarias”, dijo AstraZeneca.
Por qué es importante: AstraZeneca se apresuraba a desarrollar una vacuna para el nuevo coronavirus, y se le consideraba entre los primeros de la carrera.
La pausa hizo que los analistas e investigadores sugirieran que la empresa podría estar cediendo la ventaja de ser la primera en el mercado en un ámbito altamente competitivo.
Aparte de AstraZeneca, hay una serie de empresas que tienen sus respectivas posibles vacunas en pruebas de fase inicial o intermedia. Los equipos de Pfizer Inc. (NYSE:PFE) / BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) y Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) actualmente están realizando estudios en etapas avanzadas.
La revelación de la pausa a última hora del martes llevó a una caída del 2% en las acciones de AstraZeneca el miércoles. Al mismo tiempo, las acciones de otros fabricantes de vacunas contra el coronavirus subieron en la sesión.
La reanudación del ensayo debería ayudar a AstraZeneca a continuar con los ensayos, sin afectar los plazos.
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