Vacuna de AstraZeneca, en fase tardía de ensayos clínicos

Unos 30.000 sujetos participan en las últimas etapas de los ensayos clínicos de la candidata a vacuna contra la Covid-19 de AstraZeneca en EE. UU.

Vacuna de AstraZeneca, en fase tardía de ensayos clínicos
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AstraZeneca Plc (NYSE:AZN) anunció el lunes que su candidata a vacuna contra la Covid-19 va a entrar en la fase III de los ensayos clínicos para todos los grupos de edad adulta en los Estados Unidos.

Lo que sucedió: El desarrollo de la AZD1222 se encuentra ya en las últimas etapas de pruebas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, y las próximas pruebas están previstas en Japón y Rusia.

La empresa está reclutando a 30.000 personas mayores de 18 años en los Estados Unidos para probar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de la vacuna para prevenir la Covid-19. En total, la empresa prevé más de 50.000 participantes en todo el mundo.

Además, la biofarmacéutica británica estima una capacidad de suministro internacional de aproximadamente 3000 millones de dosis de la vacuna.

Por qué es importante: El ensayo de los EE. UU. está respaldado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédica Avanzada (BARDA), una sección de la Oficina del Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta (ASPR) en el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU., y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH).

BARDA ofreció una ayuda de mil millones de dólares a la empresa en mayo de 2020 para la vacuna.

El presidente de la FDA, Stephen Hahn, informó al Financial Times de que el organismo regulador está dispuesto a otorgar una autorización de uso de emergencia a una vacuna candidata antes de que estén disponibles los resultados del ensayo clínico de la tercera fase.

La vacuna contra la Covid-19 de AstraZeneca podría recibir dicha aprobación en octubre, según afirma el FT.

Las candidatas a vacunas contra el coronavirus de Moderna Inc.(NASDAQ:MRNA) y Pfizer Inc. (NYSE:PFE) también se están sometiendo a ensayos clínicos en etapa tardía en los EE. UU.

El movimiento de los precios: En operaciones posteriores al cierre del mercado, las acciones de AZN subieron un 0,89 % hasta situarse en los 56,50 dólares.