Las acciones de empresas biotecnológicas experimentaron un movimiento de consolidación en la semana que terminó el 28 de agosto en medio de un escaso flujo de noticias. Salvo por las novedades sobre los candidatos a vacunas/tratamientos contra el coronavirus, el sector tuvo muy poco movimiento.
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En la segunda mitad de la semana, comenzó el Congreso del Hígado, con una gran cantidad de noticias procedentes de empresas que trabajan en dolencias relacionadas con el hígado.
Estos son los catalizadores clave para la semana que entra:
Conferencias
Sociedad Europea de Cardiología, ESC, Congreso 2020: 29 de agosto – 1 de septiembre
46a Reunión Anual de la Sociedad Europea para el Trasplante de Sangre y Médula Ósea o EBMT: 29 de agosto – 1 de septiembre
eCongress del Congreso Europeo de Endocrinología o ECE: 5-9 de septiembre
Fechas de la PDUFA
Está programado que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) dictamine sobre la solicitud de nuevo fármaco de Bristol-Myers Squibb Co (NYSE:BMY) que solicita la aprobación de CC-486, su agente hipometilante oral en investigación, para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda. (Jueves)
Reuniones de Adcom
Está previsto que elcomité asesor de medicamentos para alergias y enfermedades pulmonares de la FDA hable sobre la solicitud de nuevo fármaco (sNDA) de GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK) para Trelegy Ellipta, una combinación de dosis fija de furoato de fluticasona, umeclidinio y vilanterol en polvo para inhalación oral, para uso en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Lecturas clínicas
Lanzamientos independientes
Cue Biopharma Inc (NASDAQ:CUE) tiene previsto dar una actualización sobre su ensayo clínico de fase 1 en curso de CUE-101 para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico impulsado por HPV16 (Lunes a las 4:30 p. m. ET).
Acasti Pharma Inc (NASDAQ:ACST) debe publicar los resultados principales del estudio de fase 3 TRILOGY 2 el 31 de agosto o alrededor de esa fecha. El estudio evalúa CaPre, un concentrado de fosfolípidos omega-3 altamente purificado derivado del aceite de krill que se está desarrollando para tratar la hipertrigliceridemia severa, una condición metabólica que aumenta el riesgo de sufrir enfermedad cardiovascular y pancreatitis.
Presentaciones de EBMT
Incyte Corporation (NASDAQ:INCY): presentación oral de los datos REACH2 de fase 3 ya publicados que demostraron que Jakafi mejoró los resultados en varias medidas de eficacia en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped aguda resistente a los esteroides
Orchard Therapeutics PLC – ADR (NASDAQ:ORTX): nuevos datos provisionales de OTL-203, una terapia génica en investigación para el tratamiento de la mucopolisacaridosis tipo I (lunes)
Presentaciones de ESC
Arrowhead Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ARWR): interferencia de ARN dirigida a la apolipoproteína C-3 con ARO-APOC3 en el síndrome de quilomicronemia familiar/hipertrigliceridemia (lunes)
AstraZeneca plc (NYSE:AZN): resultados detallados del ensayo de fase 3 DAPA-CKD de Farxiga en la enfermedad renal crónica (lunes)
Novartis AG (NYSE:NVS): datos de última hora sobre Entresto del ensayo de fase 3 Parallax-HF en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección conservada, con criterios de valoración sobre biomarcadores, síntomas y medidas funcionales (lunes)
Presentaciones de ECE
AEterna Zentaris Inc.(NASDAQ:AEZS): resultados del estudio pediátrico de fase 1 de macimorelina en caso de sospecha de deficiencia de la hormona del crecimiento
Catalent Inc (NYSE:CTLT) (lunes, antes de la apertura del mercado)
I-Mab ADR (NASDAQ:IMAB) (lunes, antes de la apertura del mercado)
Avid Bioservices Inc (NASDAQ:CDMO) (martes, después del cierre)
Misonix Inc (NASDAQ:MSON) (jueves, después del cierre)
Cooper Companies Inc (NYSE:COO) (jueves, después del cierre)
Expiración del periodo de silencio de la OPI
Acutus Medical Inc (NASDAQ:AFIB)
Checkmate Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:CMPI)
Freeline Therapeutics Holdings PLC (NASDAQ:FRLN)
Otros eventos clave
Está programado que Castle Biosciences Inc (NASDAQ:CSTL) realice una conferencia telefónica el 2 de septiembre a las 4:30 p. m. ET, para destacar el lanzamiento comercial previsto de DecisionDx-SCC, su prueba de perfil de expresión genética de pronóstico para pacientes diagnosticados con carcinoma cutáneo de células escamosas de alto riesgo.
La vista del Circuito Federal relacionada con una patente de Vascepa de Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) está programada para el miércoles.
