Los fabricantes de la vacuna contra la Covid-19 están presionando a la Unión Europea para que se les proteja contra demandas en el caso de que surgieran problemas con las nuevas terapias, según informó el Financial Times el pasado martes.
Lo que sucedió: Vaccines Europe, una división de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, que representa a empresas como AstraZeneca plc (NYSE:AZN), GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK), Novavax, Inc (NASDAQ:NVAX) y Pfizer Inc (NYSE:PFE) advierten sobre riesgos “inevitables”, según una circular emitida por el organismo, señaló FT.
“La velocidad y la escala de desarrollo e implementación implican que es imposible generar la misma cantidad de evidencia subyacente que normalmente estaría disponible a través de amplios ensayos clínicos y la experiencia de los profesionales sanitarios”, rezaba la circular.
La circular de Vaccine Europe solicitaba un “sistema integral de compensación sin responsabilidad ni confrontaciones”, y también quiere que se le exima de responsabilidad civil.
La UE negó estar negociando contratos con empresas fabricantes de medicamentos que no cumplan con las reglas de su Directiva relativa a la responsabilidad por productos, informó FT.
Según se ha informado, el bloque regional dijo que estaba trabajando en una disposición para que sus estados miembros indemnicen a los fabricantes de vacunas por “ciertas responsabilidades” a través de acuerdos de compra anticipada teniendo en cuenta los “altos riesgos asumidos por los fabricantes”.
Por qué es importante: Varias vacunas candidatas se encuentran ya en fase avanzada de pruebas en humanos o muy cerca de dichas pruebas, incluidas las de Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO), Moderna Inc (NASDAQ:MRNA), Pfizer y Johnson and Johnson (NYSE:JNJ).
La circular publicada por el grupo de fabricantes de vacunas dice que es probable que algunas personas sufran “eventos adversos” después de que se le administre la vacuna y que la escala de la vacunación podría dar lugar a que se presenten “numerosas demandas por daños”, aseguró FT.
En Estados Unidos, la responsabilidad de los fabricantes de vacunas podría ser limitada en el caso de productos desarrollados para controlar la crisis sanitaria debido al Public Readiness and Emergency Preparedness Act de 2005, según declara Reuters.
Según se ha informado, AstraZeneca ya ha obtenido protección de responsabilidad en la mayoría de los países, aunque la empresa no ha revelado nombres.
La aprobación en EE. UU. de la vacuna contra la Covid-19 de la farmacéutica británica podría acelerarse y llegar antes de las elecciones presidenciales de noviembre.